• 專家去學習FDA的地方
  • 月:2008年11月

    • FDA補助於奧斯穆蒂加公民請願;決策肯定了RLD變更和選擇政策,並實施了MMA RLD改變禁止規定 2008年11月30日

      By Kurt R. Karst - 2008年11月25日,由奧斯穆蒂加製藥公司提交的FORTEN授予全民申請的FDA(在此處提供),今年早些時候要求FDA決定任何公司有待縮寫的新藥物應用程序(“ANDA”)......

    • FDLI舉行對受控物質調節會議 2008年11月25日

      由John A. Gilbert於12月4日和5日,FDLI將舉行受控物質監管會議:平衡醫療需求和轉移控製。會議將側重於與藥物調度和對受控物質的監管有關的問題,我的化學品和提供...

    • FDA花時間刷掉APA挑戰 2008年11月25日

      由James P. Ellison於2008年11月10日在2008年11月24日發布,FDA否認2005年4月27日,2005年4月27日挑戰2005年3月29日臨時最終規則增加彩色添加劑認證費,違反FDC法案和行政費用程序 …

    • 名人和博主提出:FTC對其認可和推薦廣告指南的建議修訂地址涉及新的廣告技巧 2008年11月25日

      由Cassandra A. Soltis聯邦貿易委員會(FTC)正在尋求關於在廣告中使用認可和推薦的指南的擬議修訂意見。雖然本質上的谘詢,但仍然闡述了FTC將在審查認可和推薦方麵進行FTC的原則......

    • FTC展示了圓桌關係的後續生物製劑議程 2008年11月20日

      由William T. Koustas&Kurt R. Karst - 我們此前報道稱,聯邦貿易委員會(“FTC”)正計劃於2008年11月21日在432室舉行的後續生物製劑(“FOBS”)的圓桌會議FTC總部位於華盛頓,D.C.圓桌會議是......

    • 時代的標誌 - FDA的醫療器械頂級黃銅從國會山內和來自國會山的火災 2008年11月18日

      由詹姆斯·菲爾普斯&kurt r.喀斯特 - 2008年11月17日,能源與商業委員會委員會主席John Dingell(D-MI),以及監督小組委員會主席和Bart Stupak(D-MI)的代表John Dingell(D-MI)和美國眾議院的調查,宣布他們最多......

    • 是FDA民事懲罰的星星嗎? 2008年11月17日

      由James P. Ellison - FDA的2008年11月12日聯邦登記通知其直接最終規則,遵守聯邦民事處罰通脹調整法,28美國。§2461注意,並不是一個博客事件,但它可能是......

    • 公共服務公告:不相信FDA模擬器。。。 2008年11月17日

      通過傑弗裏N.Wasserstein - 首先,這是前尼日利亞獨裁者的兒子,誰想要我的銀行賬戶信息(順便說一下,我還在等待銀行轉賬!)。現在,顯然FDA“特殊代理商”就是在該法案中。在騙局突出......

    • 食品GMP現代化:整個豬或零碎? 2008年11月16日

      通過Ricardo Carvajal&Diane B. McColl - FDA宣布預先預測調查儀器,旨在收集有關21 C.F.R的糧食CGMP規定的現代化有關的五個問題的信息。第110部分。食品CGMP法規基本上不變,因為......

    • Melamine更新:FDA掃除進口警報和對其臨時安全/風險評估的評估 2008年11月14日

      由Dara Katcher Levy&Ricardo Carvajal - 於2008年11月12日,FDA在中國含有中國牛奶產品的所有食品上發布了進口警報。由於對中國牛奶產品的三聚氰胺汙染的疑慮,其中包括中國嬰兒配方粉劑,因此發出了進口警報。

    • 最高法院澄清了初步禁令標準;食物和毒品律師應該注意 2008年11月13日

      作者:Kurt R. Karst - 2008年11月12日,美國最高法院在冬季發布了意見訴自然資源國防委員會公司。該案涉及海軍在軍事訓練練習中使用“中頻活躍”聲納的權力。法院,除以6-3(首席大法官......

    • 他們是改變的時代:Baucus計劃 - 在新國會中的醫療改革可能是什麼樣的 2008年11月13日

      作者:jeffrey n.Wasserstein&William T. Kouttas - 於2008年11月12日,參議院財務委員會主席Max Baucus發布了一份白皮書,詳細說明了他認為是我們的醫療保健係統的實質性問題。本文,標題為“呼籲采取行動:2009年健康改革”......

    • CPSC認證要求僅適用於進口商和國內廠商 2008年11月11日

      由Michelle L. Butler - 我們之前發布了2008年消費者產品安全改進法(“CPSIA”的“消費產品安全改進法”第102(a)(1)條規定的擴大認證要求。今天,消費者產品安全委員會(“CPSC”)在其網站上發表了一個關於這些認證的最終規則......

    • 我是我的(普通)兄弟的守護者嗎?在加利福尼亞州,是的。 2008年11月11日

      由詹姆斯·菲爾普斯 - 2008年11月7日,加州訴諸於舊金山的加利福尼亞州的第一個上訴區,在舊金山發出了卓越的決定,在佛托訴訟中發出了顯著的決定。法院表示:“我們認為普通法......

    • GAO標簽食品安全大修作為下一屆管理的緊急問題。 2008年11月10日

      作者:Ricardo Carvajal - 根據GAO設立的網站,以幫助2009年國會和總統轉型,需要改造食品安全監督的必要性之一,要求緊急關注。自20世紀90年代初,高發了......

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