庫爾特·凱斯特(Kurt R.FDA發出的9封警告信有關14個麻醉藥品,包括硫酸嗎啡,氫嗎啡鹽和羥考酮。警告信直接…
庫爾特·凱斯特(Kurt R.該報告更新了辦公室1995年有關該主題的報告(請參閱我們的上一篇文章)。要求更新的報告…
Ricardo Carvajal撰寫的 - 疾病控製與預防中心(CDC)的最新發病率和死亡率每周報告證明了鈉攝入量更高的攝入量與高血壓風險增加之間的可能聯係。根據疾病預防控製中心的數據,近70%的美國成年人…
Susan J. Matthees - FDA上周宣布,自該機構於2月2月開始接受提交意見以來,它已將第一個未經批準的新動物藥物添加到了合法銷售的未批準的未批準的未經批準的新動物藥物(即指數)的指數中。毒品, …
By Jennifer B. Davis & John R. Fleder – In a March 17, 2009 opinion in United States ex rel Roop v. Hypoguard USA, Inc., the United States Court of Appeals for the Eighth Circuit held that the Relator’s qui tam allegations concerning Defendant’s alleged failure to …
Ricardo Carvajal撰寫 - 2008年6月,國際生命科學研究所飲食脂質技術委員會讚助了一個題為“針對omega-3脂肪酸的飲食參考攝入量”的研討會。研討會參與者的結論摘要現已發表在《…》雜誌上。
By Kurt R. Karst – In a scathing 52-page opinion issued earlier today, the United States District Court for the Eastern District of New York takes FDA to task over the Agency’s August 24, 2006 approval of a supplemental NDA (“sNDA”) for Barr Pharmaceuticals, Inc.’s …
庫爾特·凱斯特(Kurt R.“ PTO”)…
By Riëtte van Laack & J.P. Ellison – The Seventh Circuit’s March 12, 2009 decision in United States v. Farinella starkly shows what can happen when, as the court concluded, a prosecutor relies on bad facts for the government and combines that with no controlling law, …
Ricardo Carvajal撰寫 - 奧古斯塔(Augusta Chronicle)報道說,佐治亞州立法機關將很快將新的食品安全立法派往州長桑尼·珀杜(Sonny Perdue)進行簽名。兩所房屋一致批準的參議院第80號法案(S.B. 80)指示農業專員發行…
作者:艾倫·基爾森鮑姆(Alan M. Kirschenbaum) - 昨天,我們報道了國防部的最終法規實施2008財年《國防授權法》第703條(NDAA-2008)。該法規為製造商建立了一個框架,以支付NDA藥物的退款……
美國知識產權法協會(“ AIPLA”)已任命Hyman,Phelps&McNamara,P.C。律師Kurt R. Karst擔任FDA特別委員會的Hatch-Waxman小組委員會主席。“我很榮幸獲得這一職位的提名,並期待……
作者:Riëttevan Laack&Ricardo Carvajal - 在美國聯邦索賠法院裁決的逆轉中,美國在Rose Acre Farms,Inc。訴美國聯邦巡回賽上訴法院訴美國訴美國訴雞蛋生產商沒有遭受苦難……
由庫爾特·凱斯特(Kurt R.H.R. 1548)。(該賬單的副本應盡快獲得)。的簡介 …