月：2009年4月

庫爾特·凱斯特（Kurt R.我們在今年早些時候的一篇文章中提出了這個問題，此前出版版本的96頁最終規則，涉及新的器官特定警告及其相關標簽的非處方（“ OTC”）內部…

Ricardo carvajal – FDA宣布，它希望遵守其最終規則，禁止使用某些牛起源物質（例如，來自30個月大的牛的大腦和脊髓）在所有動物的食物或飼料中使用的牛的大腦和脊髓……

蘇珊·馬特斯（Susan J. Matthees） - 應疾病控製與預防中心（“ CDC”）的要求，FDA昨晚宣布，它將對最近的《流感藥物》和診斷測試頒發緊急使用授權（“ EUA”），以應對最近豬流感爆發。兩個Antiflu…

約翰·R·弗萊德（John R. Fleder） - 2009年4月28日，美國最高法院發布了有關行政法問題的重要裁決。在FCC訴Fox電視台案中，法院以5-4的投票裁定，FCC已正確解釋了其決定……

威廉·T·庫斯塔斯（William T. Koustas） - 本月初，FDA宣布，科羅拉多州科羅拉多州科羅拉多斯普林斯的機構審查委員會（“ IRB”）IRB，科羅拉多州科羅拉多斯普林斯（“海岸”）自願同意停止審查新的FDA調節研究和新的FDA調查和新的新研究FDA確定其承諾後正在進行的試驗中的受試者……

蘇珊·馬修斯（Susan J. Matthees） - 上周，FDA發布了一份備忘錄，標題為“ FDA關於公開聽證會的評論和解決問題的當前計劃”。備忘錄回答了2007年9月10日至11日在2007年9月10日至11日提出的問題的問題，標題為“使用符號來交流營養……

由Ricardo Carvajal＆John R. Fleder - 在聯邦貿易委員會訴Medlab，Inc。訴美國北區北區地方法院於2009年4月21日向FTC批準了簡易判決減肥產品，這…

由Carmelina G. Allis撰寫 - 2008年6月，我們報道說，繼續醫學教育的認證委員會（“ ACCME”）發表了置評，如果允許，擬議的限製性範式在此範圍內，如果允許繼續進行醫學教育的商業支持（CME），則應允許滿足某些條件。在 …

By Kurt R. Karst – FDA’s April 2009 response to a September 2007 suitability petition requesting permission to submit an ANDA for a lyophilized generic version of ZOMETA (zoledronic acid) Injection and an FDA determination that such drug product, if approved, would be therapeutically equivalent …

JP Ellison＆John R. Fleder撰寫 - 最高法院在2009年4月22日在Nken訴Holder案中的裁決涉及加快外國人從該國撤離。此處的決定值得一提的是，它保留了上訴法院保持政府行動懸而未決的能力…

克裏斯汀·P·邦普（Christine P. Bump） - 2009年4月22日，FDA宣布已向計劃B的製造商發送一封信，指出該機構將“在提交和批準適當申請後”處方...

嘉莉·馬丁（Carrie S.FDA於2009年3月3日舉行了一次私人會議，與阿片類藥物產品的16個製造商進行討論…

傑米·K·沃爾森（Jamie K.修訂版概述了貿易集團關於…的原則。

Ricardo Carvajal＆John R. Fleder - 2009年4月20日，美國最高法院允許第三巡回法院在Fellner訴Tri-Union Seafoods中做出決定。正如我們在先前的一篇文章中所討論的那樣，Fellner的訴訟辯稱，在新澤西州的疏忽大意中，Tri-Union犯了罪名。

By Ricardo Carvajal & John R. Fleder – On April 17, 2009, DOJ’s Office of Information Policy (“OIP”) issued guidance to federal agencies on President Obama’s FOIA Memorandum of January 21st and Attorney General (“AG”) Holder’s subsequent FOIA March 19th guidelines. The President’s FOIA memorandum directed …