由William T. Koutsas - 2009年10月29日,美國地區法院法官哥倫比亞地區法院為美國酒吧協會(“ABA”)統治,並阻止了爭議的紅旗規則(“規則”)2009年11月1日強製執行......
由William T. Koutsas - 2009年10月29日,美國地區法院法官哥倫比亞地區法院為美國酒吧協會(“ABA”)統治,並阻止了爭議的紅旗規則(“規則”)2009年11月1日強製執行......
由Kurt R. Karst - 倫敦經濟和政法學院發布的最近報告(“LSEPS”),並由瑞典政府委托委托,敦促各國政府創造新的激勵措施,以促進抗生素的研究和發展越來越關注......
由Jeffrey N.Wasserstein - 2009年10月28日,馬薩諸塞州地區的邁克爾路易克斯邁克爾路易斯宣布,他的辦公室在過去的15年裏收回了超過68億美元的醫療保健欺詐案件,這幾乎是30%總醫療保健......
由Alan M. Kirschenbaum&Kurt R. Karst - 今天早些時候,House Speaker Nancy Pelosi(D-CA)對美國法案(H.R.3962)推出了實惠的醫療保健。該法案,這是該房屋的醫療改革提案的最新版本和那個會去的人......
由Dara Katcher Levy - 2009年10月21日,第一漁業開發服務提起對FDA的訴訟,尋求宣言判決和禁令救濟,在其產品在進口警報99-08上進行了禁令 - 拘留而沒有對農藥的加工食品進行體檢。根據......
By Susan J. Matthees – On October 27th, on the heels of the release of the Government Accountability Office’s report in which the Office is critical of FDA’s oversight of clinical investigators (see our previous post), Rep. Joe Barton (R-TX) introduced H.R.3932, the Strengthening of …
作者:JP埃裏森 - 去年我們提出了這個問題“是出於FDA民事罰款的星星隊的星星?”中期持續年度尚未回答該問題,而是最近第十次電路的決定肯定對TMJ植入公司的民事處罰(“TMJI”)及其創始人......
由蘇珊J. Matthees - 上個月政府問責辦公室(“高”)發表了關於臨床調查人員監督的新報告(“高報告”)。該報告對FDA對臨床調查人員的監督至關重要,引用了許多情況,FDA沒有及時行動回應......
By Kurt R. Karst – The Medicines Company is reportedly continuing its multi-year and multi-million dollar lobbying effort to obtain a Patent Term Extension (“PTE”) for U.S. Patent No. 5,196,404 (“the ‘404 patent”) covering ANGIOMAX (bivalirudin), an anticoagulant drug product FDA first approved on December …
通過Ricardo Carvajal - 智能選擇計劃技術宣布“它將自願推遲活動運營,而且不鼓勵通過新的或目前注冊的公司更廣泛地使用徽標。”該公告引用了FDA最近給行業宣布的信函......
由Larry K. Houck - 努力解決甲基苯丙胺流行病的新方麵,國會介紹了對受控物質法案(“CSA”)的修正案。代表John Boozman(R-AR)在房子裏引入了立法,這將加強對甲基苯丙胺的刑事處罰......
由Larry K. Houck - 在偏離美國Doj政策的情況下,董事會埃裏克·持有人宣布正式聯邦指南,授權醫療用途大麻的美國律師。該指南,載於2009年10月19日備忘錄由副委員會撰寫的備忘錄......
通過Ricardo Carvajal - FDA發布了一封信給行業表示,該機構打算對包裝前(“FOP”)或貨架標簽進行執法行動,提供虛假或誤導性信息(包括不遵守的隱含營養聲稱具有監管要求)。此外,信名稱......
By Kurt R. Karst - 本周早些時候,美國地區法院為加州中央區A.互相製藥公司,Inc。AR“)在延續營銷的Lanham法案中......
通過Ricardo Carvajal - 聯邦貿易委員會(“FTC”)的首席行政法官法官(“ALJ”)發出了決定,如果FTC專員維持,將解除據稱營銷人員的FTC投訴膳食補充劑“傳播”或“引起的......