By Kurt R. Karst - 從感恩節假期返回，我們發現了我們的收件箱 - 充滿了最近涉及仿製藥的備注的搶占決定。首先是從美國裁決訴訟中提出第八次巡回賽的上訴法院的決定。惠特。那個情況......
菜單
月：2009年11月
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最近的搶先決策為仿製藥製造商提供混合袋 2009年11月30日
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格魯吉亞聯邦地區法院對涉及兩種未經批準的藥物的Lanham Act訴訟，授予被告的總結判決的動議 2009年11月29日
作者：J.P. Ellison - 本月早些時候在佐治亞州的聯邦地區法院批準了一項募集了一些FDA問題的Lanham Actian訴訟。在訴訟中的原告製造了兩種處方痤瘡產品，下為Benziq。被告製造了兩個......
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預先前臂是前臂：FTC和FDA列出了他們關於膳食補充劑的優先事項 2009年11月23日
By Riëtte van Laack – In two little noticed speeches delivered at the Council for Responsible Nutrition’s ("CRN’s") Annual Symposium on October 22, 2009, FTC’s Director David Vladeck and FDA’s Principal Deputy Commissioner Joshua Sharfstein set out their agencies’ priorities for regulation of dietary supplements. …
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參議院設為辯論合並的醫療改革法案 2009年11月22日
由Alan M. Kirschenbaum - 昨天，參議院投票60至40張，送到其2,074頁的衛生保健改革法案，“患者保護和實惠的護理法”，爭論的地板。該法案介紹了參議院財務委員會報告的兩項賬單的合並......
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FDA否認在Qi Act 30月份的訴訟中申請 2009年11月20日
由Kurt R. Karst - 6月，我們報告了一個公民請願書納米實驗室L.P.（嘉士爾瑪“）提交給FDA，要求該機構解釋2008年（”QI法案“）施加30-80份（”QI法案“）施加30-批準Anda批準的月份參考舊的...
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FDA關於社交媒體的聽證會 - 更多問題，沒有答案 2009年11月19日
由Dara Katcher Levy於11月12日和13日，FDA舉行了關於使用互聯網和社交媒體工具推廣FDA監管醫療產品的公開聆訊。聽證會代表FDA的第二次嚐試收集關於使用互聯網推廣醫療產品的信息 - ...
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擬議的立法為確保某些醫療食品的保險保險可以消除他人的覆蓋範圍 2009年11月19日
由A. Wes Siegner，Jr.和Ricardo Carvajal Sen.Kerry介紹了2009年的醫療食品股權法案，以確保某些醫療食品的保險範圍。該立法將確保聯邦保險計劃（例如，Medicaid和Medicare）的保險，計劃受到...的計劃
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Hyman，Phelps＆Mcnamara，P.C.宣布兩名新董事 2009年11月17日
Hyman，Phelps＆Mcnamara，P.C.很高興地宣布J.P.埃裏森和Kurt R.喀斯特已被命名為公司的董事。埃裏森先生主要涉及民事和刑事訴訟事項，包括可能導致訴訟的前訴訟執法事項。先生。 …
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煙草產品中心為奧卜伯特提供培訓 2009年11月16日
By David B. Clissold和Ricardo Carvajal煙草製品中心已安排了基於網絡的培訓課程，即使用奧卜伯特計劃以電子方式提交建立注冊和產品上市信息（參見這裏）。在12月31日之前提交該信息......
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你如何解決Sidewiki這樣的問題？（我們對音樂的聲音道歉） 2009年11月16日
由傑弗裏N.Wasserstein在FDA法律博客上的忠實博客是，正如您所希望的社交媒體工具的大粉絲。畢竟，我們博客，我們推文，我們在LinkedIn和Facebook上（但是沒有，我們不和我們所有的讀者都能提供資訊。（我們也 …
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國會詢問FDA關於通用抗癲癇藥物的報告 2009年11月12日
由Kurt R.喀斯特 - 埋藏在伴隨著最近製定的農業，農村發展，食品藥品管理局和2010年的相關機構撥款法案（公法第111-80號）的會議報告（報告第111-279號報告）是一個請求FDA檢查和報告“A”評分......
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有或沒有新的法律權威，機構致以改善食品可追溯性 2009年11月11日
By Ricardo Carvajal – FDA and USDA’s Food Safety Inspection Service (“FSIS”) announced a public meeting intended to “stimulate and focus a discussion about mechanisms to enhance product tracing systems for food” that will “help FDA and FSIS determine what short and long term steps …
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CPSC對CPSIA測試和認證要求的指導文件草案持有公開核準 2009年11月10日
由Michelle L. Butler - 昨日，消費者產品安全委員會（“CPSC”或“委員會”）就委員會人員提出的關於“消費產品安全改進行為下的測試和認證要求”提出的指導文件草案的公開核準2008.“聽證會被進行......
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地區法院在挑戰家庭吸煙預防和煙草控製法案的情況下否認初步禁令 2009年11月10日
由Kurt R. Karst - 肯塔基州西區（保齡球師）西區的美國地區法院否認了初步禁令的動議，就最近頒布的家庭吸煙預防和煙草控製法案（“FSPTCA”）。正如我們之前報道的那樣，五...
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CPSC員額介紹CPSIA檢測和認證要求的指導文件 - 沉默於PPPA的兒童防護包裝要求的產品 2009年11月6日
作者：Anne Marie Murphy - 2008年的消費產品安全改進法（“CPSIA”）對消費者產品安全委員會（“CPSC”）執行的法律進行了重大變革。CPSIA第102條修訂了消費者產品安全法（“CPSA”），要求製造商證明他們的......