• 專家去哪裏了解FDA
  • 年:2010年

    • 我們重新來過吧 。。。。針對FDA 2010年12月30日

      By Kurt R. Karst – Amphastar Pharmaceuticals Inc. (“Amphastar”) has filed with the U.S. District Court for the District of Columbia an Amended Complaint for Declaratory and Injunctive Relief against FDA in Amphastar’s continuing battle to win approval of the company’s long-pending Abbreviated New Drug Application …

    • FDA是否必須以相同的方式對待類似的競爭對手? 2010年12月29日

      Hyman,Phelps&McNamara,P.C。的最新文章出現在FDLI Update中。董事約翰·R·弗萊德(John R.這篇文章得出的結論是,公眾無法得到很好的服務……

    • 美國最高法院請願審查聯邦巡回專利使用法規決定 2010年12月28日

      庫爾特·凱斯特(Kurt R.最新的請願書來自Caraco Pharmaceutical Laboratories,Ltd。(“ Caraco”)和Sun Pharmaceutical Laboratories,Ltd。(“ Sun”),並要求法院的…

    • 隨著《食品安全現代化法》將成為法律,某些規定將立即生效 2010年12月23日

      作者:裏卡多·卡瓦哈爾(Ricardo Carvajal) - 盡管許多《食品安全現代化法案》(“ FSMA”)的主要規定有延遲的生效日期(包括製定和實施HACCP計劃的要求),但一些重要的規定將立即效果,包括:較強的記錄訪問權限。權威(FSMA§101)。FDA獲得了權威…

    • DEA舉行有關受控物質處置法規的公開會議 2010年12月23日

      約翰·A·吉爾伯特(John A. Gilbert)和卡拉·帕爾默(Karla L.這 …

    • Bessie,Porky,Fido,Puss和Poly會得到他們的藥物嗎? 2010年12月23日

      韋斯·西格納(Wes Siegner) - 2010年12月20日,FDA發表了一份通知,要求評論該機構如何解決自1960年代以來已經存在的“問題”,當時聯邦食品,毒品和化妝品法案(“ FDC Act”)已被修改在需要前市場批準。問題 …

    • 法院規定,一家飲食補品公司需要與人類受試者進行臨床試驗以支持廣告主張 2010年12月22日

      作者:RiëtteVanLaack - 在2010年12月10日發布的簡短,未發表的決定中,哥倫比亞特區巡回賽否認了Daniel One Chapter和James Fejio(“ DCO”)提交的請願書,並尋求對FTC停止和DESIST命令進行審查。2009年發布的FTC命令得出結論…

    • 眾議院通過食品安全立法 2010年12月21日

      正如預期的那樣,美國眾議院通過了參議院通過的《食品安全現代化法》(H.R. 2751)。該法案現在交給了總統,總統有望將其簽署為法律。該賬單的副本可在此處獲得(向下滾動至…

    • Sandoz要求對通用Hectorol的180天排他性沒收決定 2010年12月21日

      庫爾特·凱斯特(Kurt R.Hectorol(Doxercalciferol)注射的通用版本已沒收了180天的排他性資格。這 …

    • 臭名昭著的會員排除PPACA廢除 2010年12月21日

      艾倫·基爾申布(Alan M.排除藥物或設備公司意味著…

    • Twitter延遲被Twitter拒絕:DDMAC社交媒體指導延遲到2011年 2010年12月21日

      傑弗裏·N·瓦斯施泰因(Jeffrey N. Wasserstein) - 正如我們忠實的博客讀者所知道的那樣,我們是社交媒體的忠實粉絲,並認真遵循這些主題(在這裏,這裏和這裏)。我們剛剛了解到,期待已久的FDA指導被承諾會逐年發布…

    • FDA的新執法目標是律師嗎? 2010年12月20日

      傑米·沃爾斯(Jamie K. Wolszon) - 海曼,菲爾普斯和麥克納馬拉,P.C。導演道格拉斯·B·法誇爾(Douglas B. Farquhar)和約翰·R·弗萊德(John R.網絡研討會幻燈片可以在此處找到。這 …

    • 法院堅持排除前普渡大學高管 2010年12月20日

      JP Ellison - 在狄更斯的《聖誕節頌歌》中,三個幽靈拜訪了主角,他們以他的過去,現在和未來的願景嚇到他,試圖改變他。2010年12月13日,以美國地方法院的形式進行…

    • 驚喜,驚喜。。。食品安全立法咆哮重生 2010年12月20日

      作者:裏卡多·卡瓦哈爾(Ricardo Carvajal) - 據報道,參議院限製了為期一周的立法活動,參議院通過周日晚上的聲音投票通過了《食品安全現代化法》。該立法現在返回可能獲得批準的房屋。鑒於總統的簽名是可以肯定的,現在看來……

    • FDA加緊努力,反對偽裝成飲食補充劑的“汙染”產品 2010年12月19日

      作者:Riëttevan Laack - 2010年12月15日,FDA采取了幾步措施,以增加其針對飲食補充劑銷售的產品的執法資格飲食…

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