對於由食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）監管的公司（例如由食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）監管的公司）來說，公司通常會從內部和外部律師就擬議的行為違反法律尋求建議。聯邦檢察官的目標是……
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月：2010年1月
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讓律師就以前向客戶提供有關FDA事項的法律建議作證的好處和風險是什麼？ 2010年1月31日
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FDA否認有關“原始NDA”專利認證問題的請願書 2010年1月28日
由Kurt R. Karst撰寫 - 是Anda申請人，他引用了505（b）（2）藥物為參考列出的藥物（“ RLD”），以證明涉及505（b）（2）RLD的橙色書籍上市專利藥物以及橙色書上清單專利，涵蓋了原始列出的藥物批準…
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FDA在其動物飼料安全係統框架的最新草案中提出了雄心勃勃的議程 2010年1月27日
作者：Ricardo Carvajal和Diane B. McColl - 在其動物飼料安全係統框架（“ AFSS”）的第四個也是最新草稿中，FDA提供了該係統中FDA打算打算使用的係統和大量差距的全麵概述。至 …
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庫存FDA的180天排他性沒收決定 - 沒收記分卡 2010年1月26日
作者：Kurt R. Karst - 現在我們已經是2003年12月8日製定《醫療保險現代化法》（“ MMA”）的六年多了，該法案還修改了FDC法案以創建一項新的180天排他性製度…
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HPM美國聯合主席美國會議研究所（ACI）風險評估和緩解策略會議會議的律師會議 2010年1月26日
Hyman，Phelps＆McNamara，P.C。的Josephine Torrente將在ACI即將舉行的為期兩天的風險評估和緩解策略會議上共同主持和講話。Torrente女士將介紹在FDAAA下的上市後安全要求和申請人的義務。該會議定於4月19日至20日在…
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誰接受有關國際控製精神活性物質的新準則 2010年1月25日
詹姆斯·R·菲爾普斯（James R. Phelps） - 通過一係列條約，世界各國賦予聯合國（“聯合國”）在可能被濫用的物質調節係統（包括至關重要的藥物）的製定中起重要作用。世界衛生組織…
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參議員普賴爾（Pryor）和卡丁（Cardin）介紹了2010年的《納米技術安全法》 2010年1月24日
作者：裏卡多·卡瓦哈爾（Ricardo Carvajal） - 根據參議員馬克·普賴爾（Mark Pryor）辦公室發布的新聞稿，參議員普賴爾（D-AR）已與參議員本傑明·卡丁（Benjamin Cardin）（D-MD）合作，介紹了2010年的《納米技術安全法》。該法案於1月推出。2010年2月21日為S. 2942，是…
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量刑委員會提議更改可能影響日常業務決策的準則 2010年1月21日
Peter M. Jaensch＆John R. Fleder - 2010年1月21日，聯邦公報包含一個通知，稱美國量刑委員會提出了對量刑準則及其有關公司和其他商業組織的評論的修正案。此外，委員會提出了一個問題……
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在馬薩諸塞州倒下 - PTO否認藥品公司要求重新審議Angiomax專利期限延期 2010年1月20日
By Kurt R. Karst – Massachusetts-based The Medicines Company (“TMC”) has lost its latest battle with the U.S. Patent and Trademark Office (“PTO”) for a Patent Term Extension for U.S. Patent No. 5,196,404 (“the ‘404 patent”) covering ANGIOMAX (bivalirudin), a drug product FDA first …
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HPM律師在食品和毒品法院（FDLI）食品法律與法規會議上發表講話 2010年1月20日
Hyman，Phelps＆McNamara，P.C。的Ricardo Carvajal將在FDLI即將推出的食品法和法規簡介：了解政府如何調節食品行業的計劃。Carvajal先生將在食品安全和食品中的意外組成部分/汙染物上介紹。此次會議 …
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著名的醫學研究人員負責偽造研究的醫療保健欺詐 2010年1月19日
By Peter M. Jaensch – On January 14, 2010, the U.S. Attorney’s Office for the District of Massachusetts issued a statement announcing the charging of Doctor Scott Reuben, a former Chief of Acute Pain at Bay State Hospital in Springfield, Massachusetts, with one count of …
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FDA試圖“加強對BPA的監督” 2010年1月19日
作者：裏卡多·卡瓦哈爾（Ricardo Carvajal） - 在呼籲對Bisphenol A（“ BPA”）進行進一步研究，這是一種用於製造某些塑料的化學物質，FDA承認它對BPA的安全有一些關注：在此臨時階段，FDA，FDA，FDA分享…的觀點
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第九巡回法院確認下級法院在POM Wondings訴Puroly Juice，Inc。中的裁決。 2010年1月19日
蘇珊·馬修斯（Susan J. Matthees） - 2008年7月，我們在加利福尼亞州中央地區的裁決中撰寫了博客，該法院根據《蘭納姆法案》（Lanham Act）的虛假廣告責任與其石榴汁產品相關的虛假廣告責任。上個月，美國法院…
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機構審查委員會（IRB）繼續審查的新指導文件草案 2010年1月18日
Susan J. Matthees和Anne Marie Murphy - 1月13日，FDA宣布提供了一份新的指導文件草案，標題為IRB，臨床調查人員和讚助商：IRB經過臨床調查批準後繼續審查。根據FDA條例21 C.F.R.§§56.108（a）和…