• 專家去學習FDA的地方
  • 月:2010年4月

    • 較小的卷煙製造商挑戰FDA對某些產品名稱的限製的構成 2010年4月30日

      通過Ricardo Carvajal - 一些較小的卷煙製造商已經起訴FDA,使FDA最近發布的最終規則的規定無效,這將限製製造商在基礎上使用某些產品名稱,其中限製違反了第一和第五修正案,其中包括第五次修正案。

    • 自願的包裝食品標簽:一種打擊肥胖流行的方法? 2010年4月27日

      由Cassandra A. Soltis - 這就是食物和藥物管理局(“FDA”)的希望無論如何。在2010年4月29日星期四,預計將於2010年4月29日在聯邦登記冊上發表的通知,FDA將宣布它要求來自“所有有關方麵”的數據和信息......

    • NAD在生物利用度下裂縫 2010年4月26日

      由Cassandra A. Soltis - 在Perrigo公司(“Perrigo”)所帶來的廣告挑戰中,更好的商務局的國家廣告部門(“NAD”)建議Pharmavite,LLC(藥物)避免了一些索賠Naturemade®Prenatal+ DHA液體軟凝膠維生素......

    • FTC年度報告突出了委員會的專利結算努力 2010年4月25日

      By Kurt R. Karst - 上周五,在華盛頓州華盛頓,D.C.,聯邦貿易委員會(“FTC”)主席Jon Leibowitz董事會發布了FTC的2010年度報告。在其他方麵,包括據稱虛假或無支持飲食的索賠......

    • FDA增加海關的監督醫療設備 2010年4月22日

      由Nisha P. Shah - FDA最近發布了一份白皮書,揭示了原子能機構打算加強對家庭用途醫療器械的審查,如血液透析設備,傷口治療護理,靜脈治療裝置和呼吸機,隨著更多的醫院患者正在進行出院......

    • FDA和PDUFA的一個不那麼甜蜜的16! 2010年4月21日

      By Kurt R. Karst – Last Friday, several days after FDA held a meeting on the public’s assessment of the overall performance of the fourth iteration of the Prescription Drug User Fee Act (“PDUFA”), which was reauthorized as Title I of the 2007 FDA …

    • 宣傳群體要求FDA進一步打擊銷售未經批準的藥物 2010年4月20日

      作者:Kurt R. Karst - 最近幾周,兩個宣傳團體向FD​​A發送了信件,要求該機構加強並加速其執法活動的銷售未經批準的藥物。FDA於2006年6月開始其目前的未經批準的藥物倡議......

    • 地區法院決定申請30個月入住措施;否認專利侵權訴訟住宿 2010年4月19日

      By Kurt R. Karst – The U.S. District Court for the District of Delaware’s recent decision in Millennium Pharmaceuticals, Inc. v. Teva Parenteral Medicines, Inc., denying a stay of patent infringement proceedings concerning generic versions of Schering’s INTEGRILIN (eptifibatide) Injection is (to our knowledge) the …

    • Lanham法:一個實施FDC法案的工具? 2010年4月15日

      The March/April 2010 issue of FDLI Update contains an article by Hyman, Phelps & McNamara, P.C.’s Peter M. Jaensch and John R. Fleder that addresses the increasing number of cases brought under the federal Lanham Act law where plaintiffs have arguably sought to privately enforce the …

    • 聯邦電路在專利撤銷反訴案件中逆轉地區法院決定;所有橙色書籍信息不是“專利信息” 2010年4月15日

      由Kurt R. Karst - 本周早些時候,美國上訴法院在聯邦巡回賽上發出其在Novo Nordisk A / S訴的決定.Caraco Pharmaceutical Laboratories,Ltd。,2010-1001號,解釋了該專利退出了反訴規定FDC§505(j)(5)(c)(ii)(i),如...

    • FDA由動物權利倡導者和耳朵(整體​​)蠟燭倡導者起訴 2010年4月14日

      kurt r. r.st - 這似乎是這一天的流行標題:“FDA起訴[拿走你的選擇]。”追隨狂熱的洛薩頓180日訴訟 - 仍然沒有結束,因為FDA提起小組的請願書招手並重新入學en Banc ...

    • FDA否認公民請願書修改OTC專著醫療保健防腐藥品 2010年4月13日

      由蘇珊J. Matthees - 2010年3月26日的信件,FDA否認了來自CTFA(現在PCPC)和肥皂和洗滌劑協會的2003年的公民請願,該皂和洗滌劑協會要求FDA包括暫定決賽中的抗病毒指示,標簽和測試方法專著(“TFM”)......

    • 根據PHS法案第361條,在兩個不相關的訴訟中發布的裁決挑戰FDA的權力 2010年4月12日

      jennifer b.戴維斯 - (1)再生科學,Inc.V。FDA。2010年3月26日,美國地區法院的首席法官Wiley Y. Colorado區的Daniel駁回了“成熟”的理由2009年2月22日,科羅拉多州的再生科學,Inc。...

    • 產品 - 他們是什麼,以及FDA的當前政策是什麼? 2010年4月11日

      作者:Kurt R. Karst - 自2008年以來,FDA的年度指導文件議程(這裏,這裏,這裏)已注意到FDA的計劃向原子能機構的所謂預發動活動進口申請(“PLAIR”)計劃發出指導。雖然FDA官員討論了演示文稿,但原子能機構沒有......

    • OIG要求增加FDA食物檢查和擴大處罰 2010年4月8日

      由Ricardo Carvajal - 美國衛生和人類服務部的檢驗局(“OIG”)發布了一份報告,發現FDA對食品設施的檢驗活動有關,並推薦了幾項變化,包括擴張FDA的法定權力。OIG審查了FDA的食物......

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