Ricardo Carvajal撰寫 - FDA宣布了有關旨在幫助處理器的酸化食品指南草案的可用性,確定其產品是否受到21 CFR第114部分中當前良好的製造實踐(“ CGMP”)要求的約束,以及“特定要求和條件”和“特定要求和條件豁免…
Ricardo Carvajal撰寫 - FDA宣布了有關旨在幫助處理器的酸化食品指南草案的可用性,確定其產品是否受到21 CFR第114部分中當前良好的製造實踐(“ CGMP”)要求的約束,以及“特定要求和條件”和“特定要求和條件豁免…
作者:米歇爾·巴特勒(Michelle L. Butler) - 昨天,衛生與公共服務部監察長辦公室(“ OIG”)(“ HHS”)發布了一項特別谘詢公告,旨在發布一項新的執法計劃,以促進製造商提高製造商的合規性。報告平均製造商價格…
作者:Riëttevan Laack - 2010年9月27日,POM Wording LLC(“ POM”)不到兩周,對聯邦貿易委員會(“ FTC”)提出投訴(請參閱我們的上一篇文章),該機構提出了投訴反對POM,其姊妹公司國際公司和…
Hyman,Phelps&McNamara,P.C。的Douglas Farquhar和Ricardo Carvajal將在FDLI即將舉行的為期兩天的FDA執法和訴訟會議上。Farquhar先生將在禁令案中對舉證要素進行調整,並將在輕罪,貶低和排斥方麵提出。…
作者:Randy Pollack*,Wes Siegner和Brian J. Donato - 2008年9月,加利福尼亞州州長Arnold Schwarzenegger簽署了具有裏程碑意義的綠色化學立法,授權有毒藥物控製部(DTSC)(“ DTSC”)至:(1)確定和優先考慮關注的化學物質,評估替代方案以及指定法規…
By Kurt R. Karst – Just two days after Novartis Pharmaceuticals Corporation (“Novartis”) filed a Complaint in the U.S. District Court for the District of Columbia challenging FDA’s September 14th approval of Watson Laboratories, Inc.’s ANDA No. 78-278 for a generic version of the herpes …
By Kurt R. Karst – On September 22, 2010, Novartis Pharmaceuticals Corporation (“Novartis”) filed a Complaint in the U.S. District Court for the District of Columbia challenging FDA’s September 14th approval of Watson Laboratories, Inc.’s ANDA No. 78-278 for a generic version of the herpes …
詹妮弗·B·戴維斯(Jennifer B. Davis) - 2010年9月20日,衛生資源與服務管理局(“ HRSA”)發布了兩份有關擬議規則製定和置評請求的高級通知(此處和此處),宣布其初步計劃,並要求利益相關者投入,並要求使用如何最好地實施新的當局…
By Riëtte van Laack & Wes Siegner – In recent consent decrees against Nestle, discussed here, and Iovate, discussed here, the Federal Trade Commission (“FTC”) appeared to be tightening its substantiation standard, prohibiting future claims for defendants’ food and dietary supplements unless they are supported by …
加入Hyman,Phelps&McNamara,P.C。律師於10月8日下午12:00- 下午1:30對於一個非常重要,及時的主題的免費網絡研討會。您可以在此處注冊免費的網絡研討會。(請在9月29日之前注冊。)在企業高管的刑事起訴中,無知…
Hyman,Phelps&McNamara,P.C。(“ HP&M”)自豪地宣布,美國新聞與世界報告的首屆“最佳律師事務所”調查已將HP&M評為FDA法律領域的HP&M。隻有六家公司登上了頂部…