戴維·B·克裏索德（David B.雷諾茲煙草公司起訴FDA，DHHS，Kathleen Sebelius，Margaret Hamburg和Lawrence Deyton，以宣告和禁令救濟……
菜單
月：2011年2月
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訴訟指控FDA煙草產品科學谘詢委員會的偏見和利益衝突 2011年2月28日
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FDA確定同龍不是飲食成分，並且根據FDC Act§§201（ff）（3）（b）和301（ll）的規則製定權的適用性進行平底鍋。 2011年2月24日
Ricardo Carvajal - FDA否認了代表Ovos Natural Health，Inc。（“ OVO”）提交的公民請願書，該請願書要求該機構根據FDC法第201（FF）（3）（b）或§301（b）或§301（b）或§301（§301）（ll）承認，同龍作為飲食補充劑中的飲食成分的營銷…
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瘙癢被劃傷 - FDA否認Xyzal雕刻出請願書；在通用藥物標簽中添加了另一個先例 2011年2月24日
By Kurt R. Karst – It was just yesterday that we commented on how folks in the Hatch-Waxman community have been patiently awaiting FDA’s decision on an October 2010 citizen petition (Docket No. FDA-2010-P-0545) requesting that the Agency not approve any ANDA for a generic …
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參議員Leahy要求司法部對美國花生公司的調查進行更新 2011年2月23日
作者：裏卡多·卡瓦哈爾（Ricardo Carvajal） - 在致總檢察長埃裏克·霍爾德（Eric Holder）的一封信中，參議員帕特裏克·利希（Patrick Leahy）（D-VT）要求美國司法部（“ DOJ”）對其對美國花生公司（“ PCA”）調查的更新更新及其總統斯圖爾特·帕內爾（Stewart Parnell）。根據這封信，FDA…
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地方法院延長了30個月的停留時間，以備用Xyzal批準的結束；Anda讚助商渴望進行FDA決定“雕刻”蕁麻疹的標簽 2011年2月23日
By Kurt R. Karst – As folks in the Hatch-Waxman community patiently await FDA’s decision on an October 2010 citizen petition (Docket No. FDA-2010-P-0545) requesting that the Agency not approve any ANDA for a generic version of XYZAL (levocetirizine dihydrochloride) with skinny labeling that omits, via …
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FDA延長了有關植物固醇健康索賠的執行酌處權變更政策的合規性。 2011年2月20日
作者：Riëttevan Laack - 如前所述，2010年12月8日，FDA發表了一項提案，以修改有關健康索賠的臨時最終規則（“ IFR”），該規定涉及心髒血管心髒病的風險和食用植物固醇的風險（請參閱21 C.F.R.§§§101.83）。FDA表示，AS…
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FDA起訴了電子煙 - 再次 2011年2月18日
By Ricardo Carvajal – Totally Wicked-E.Liquid (“TWI”), an importer and distributor of electronic cigarettes, filed suit to prevent FDA from regulating TWI’s electronic cigarettes as drugs, devices, or combination products, and from barring their importation into the U.S. TWI claims that the nicotine in its product …
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醫生訂購了什麼？許多州引入了立法，要求所有偽麻黃堿產品的處方 2011年2月16日
彼得·M·賈森（Peter M. Jaensch）和約翰·吉爾伯特（John A.含有偽麻黃堿的過敏產品（“ PSE”）已受到…的約束。
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FDA警告信在異常扭曲中引用潛在的FTC法案違規行為 2011年2月14日
作者：RiëtteVanLaack - 在過去的兩年中，我們注意到FDA和FTC的幾項聯合或協調行動。這些機構同時（此處和此處）向同一製造商發出了自己的警告信，並有幾次FDA和…
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隨後的Anda讚助商說，Detrol La Patent必須擁有Gotta；但是，最終的法院裁決會觸發180天的排他性嗎？ 2011年2月10日
By Kurt R. Karst – Late last year, Impax Laboratories, Inc. (“Impax”) filed a Complaint in the U.S. District Court for the District of New Jersey seeking a judgment with respect to U.S. Patent No. 6,911,217 (“the ‘217 patent”). The ‘217 patent is one of four …