庫爾特·凱斯特（Kurt R.， 此外 …
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月：2011年11月
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ICD2 2012會議 - 促進創新和轉化研究以支持公共衛生和經濟增長 2011年11月28日
國際藥物開發會議（“ ICD2”）以前稱為國際工業藥房會議，其年度傳統是提供非正式的論壇，以交換有關藥物發現和開發過程的思想。2012年會議，由大學提出…
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高說，FDA需要做更多的事情來解決“經濟摻假” 2011年11月27日
庫爾特·凱斯特（Kurt R.FDA’s approaches to detecting and preventing so-called …
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死亡，稅收和DEA檢查：應對不可避免的 2011年11月22日
Hyman，Phelps＆McNamara，P.C。最近的文章出現在FDLI Update中。律師和前轉移毒品執法局（“ DEA”），拉裏·K·霍克（Larry K. Houck）解釋了DEA預注冊和循環檢查的範圍，作為行動和程序的分步指南…
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在Sugarv。HFCS（又稱“玉米糖”）中，給貿易協會成員的信息 2011年11月20日
作者：裏卡多·卡瓦哈爾（Ricardo Carvajal） - 上個月下旬，地方法院發布了對糖生產商和針對玉米煉油廠的貿易協會和玉米煉油廠協會（“ CRA”）提起的蘭納姆法案案件的裁決（“ CRA”）“ HFCS”）。這 …
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參議員提出立法，以允許在罕見疾病的設備上獲利，從而提高專家的限製，以服務於谘詢小組 2011年11月17日
詹妮弗·D·紐伯格（Jennifer D. Newberger） - 11月15日，星期二，參議員艾爾·弗蘭肯（Al Franken）（D-MN）宣布了S. 1865的引入，即“耐心獲取醫療創新法”。該法案旨在實現兩個目標：首先，允許授予人道主義設備豁免（“ HDE”）的產品製造商獲利…
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FDA在批準通用局部皮質類藥物產品後被起訴；訴訟尋求撤回或中止ANDA批準 2011年11月16日
庫爾特·凱斯特（Kurt R.Identi Pharmaceuticals Inc.（“ distenti”）提交的三個Andas - …
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CDRH發出SOP，以定義適當的管理決策級別，以更改前市場提交的數據要求 2011年11月16日
Carmelina G. Allis - 持續的行業投訴是，CDRH經常在審查中更改數據要求，或者需要用於謂詞設備不需要的新設備的數據。看來CDRH已朝著解決……
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國會要求GAO檢查飲食補充劑的不良事件報告 2011年11月15日
作者：RiëtteVanLaack - 2011年11月8日，杜賓參議員和瓦克斯曼代表要求美國政府問責辦公室（“ GAO”）確定飲食補充劑係統的不良事件報告（“ AER”）如何工作。自2007年12月22日以來，根據飲食補充和非處方……
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工作機會：HPM尋求具有臨床或監管背景的初級律師 2011年11月14日
Hyman，Phelps＆McNamara，PC是美國最大的精品餐飲監管律師事務所，正在尋求最近在臨床或監管事務的藥品或生物技術行業經驗的法學院畢業生或初級律師。出色的學曆和強大的...