拉裏·霍克（Larry K. Houck） - 毒品執法局（“ DEA”）發表了期待已久的擬議規則製定通知，以實施《 2010年安全和負責任的藥物處置法》（“處置法”）。77美聯儲。Reg。75,784（2012年12月21日）。有興趣的人應就…提交電子評論。
菜單
年：2012
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DEA提議處理“藥櫃”綜合征的處置法規 2012年12月31日
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食物過敏原閾值在（遠）地平線上嗎？ 2012年12月27日
Ricardo Carvajal - 在一個陷入困境的行業的問題上發出了潛在的運動，FDA發表了一條通知，要求評論“與進行風險評估有關，以建立主要食品過敏原的監管閾值”。未申報的主要食物過敏原仍然是兩位主要的官員之一……
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什麼時候酸奶不是酸奶？法官讓FDA決定 2012年12月25日
明尼蘇達州地區法官蘇珊·尼爾森（Susan Nelson）最近得出結論認為，FDA是最合格的，並已獲得國會授權決定牛奶蛋白濃縮液（“ MPC”）是否是“適當的，允許的成分”。今年早些時候，三月…
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HP＆M的Diane McColl擔任國際監管毒理學與藥理學學會的新主席 2012年12月25日
Hyman，Phelps＆McNamara，P.C。很高興地宣布，黛安·麥科爾（Diane B.ISRTP的使命是為政策製定者提供一個開放的公共論壇，…
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DEA建議在附表IV中控製Lorcaserin 2012年12月21日
拉裏·K·霍克（Larry K. Houck） - 毒品執法局（“ DEA”）在12月19日的聯邦公報（77Fed。Reg。75,075（2012年12月19日））發表了提議規則製定的通知，將洛卡塞林置於附表IV聯邦管製物質法（“ CSA”）。有興趣的人必須…
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HP＆M的Dave Clissold在管理毒品監管策略事項的管理論壇會議上發表演講 2012年12月21日
Hyman，Phelps＆McNamara，P.C。董事戴維·B·克裏索德（David B. Clissold）將在即將舉行的有關眾多主題的管理論壇會議上發表講話，包括孤兒藥，FDA監管策略和高級治療產品。該會議標題為“ IP專業人員的歐盟和美國監管問題”，將參加…
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貿易集團Sue Alameda縣因毒品收款和處置條例 2012年12月19日
由Kurt R. Karst撰寫的 - 美國製藥研究和製造商（“ PHRMA”），生物技術行業組織（“ Bio”）和通用藥品協會（“ GPHA”）具有一定共同點。這三個貿易集團都反對一項安全的藥物處理條例（請參閱此處和此處[項目…
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FDA釋放有關臨床試驗的豐富策略指南草案 2012年12月18日
亞曆山大·瓦隆德（Alexander Varond） - 12月14日，FDA發布了一份指導文件草案，題為“臨床試驗的豐富策略，以支持批準人類藥物和生物產品”（“富集指南”）。三十九頁的文件在製作中超過六年，目的是提供…
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在監管進口食品的裏程碑中，新西蘭和美國食品安全係統被認為可比 2012年12月18日
Ricardo Carvajal - FDA宣布，它與新西蘭的同行執行了食品安全係統識別安排（“ RA”），主要是INDSUTSUTIES（“ PMI”）。RA是一項始於2010年的評估的頂點，包括紙張和現場…
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Lamictal訴訟中的地方法院說，“ NO-AG”協議不是“反付款”的“反向付款” 2012年12月17日
By Kurt R. Karst – Excitement over the U.S. Supreme Court’s recent decision to hear Federal Trade Commission v. Watson Pharmaceuticals, Inc. (Docket No. 12-416), a drug patent settlement agreement (a.k.a. “reverse payment” or “pay-for-delay agreement”) case involving ANDROGEL (testosterone gel) (see our previous post …
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支持似乎正在增長以延遲醫療設備稅 2012年12月13日
由Carmelina G. Allis撰寫 - 本月早些時候，美國國稅局（IRS）發布了最終法規，並就旨在供人類使用的某些醫療設備征收的消費稅進行了臨時指南，該法規根據《 2010年醫療保健和教育和解法》和《患者保護》和《患者保護》的出售……
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房屋法案中提出的“無致癌”標簽計劃 2012年12月12日
Etan Yeshua的作者：在聯邦批準的情況下，食品，藥物和化妝品的製造商可能能夠將其產品標記為“無致癌物”。11月，眾議員西奧多·德奇（Theodore Deutch）（D-FL）和眾議員蘇·邁裏克（Sue Myrick）（R-NC）介紹了“ 2012年無致癌標簽法”（H.R. 6601），這將…
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深入了解第二巡回法院的卡羅尼亞決定，潛在的下一步和潛在的執法後果 2012年12月12日
正如我們在較早的一篇文章中所承諾的那樣，我們在這裏對第二巡回賽在美國訴Caronia訴Caronia的持有以及行業應查看的背景進行了更深入的分析。自2004年華納 - 蘭伯特和解以來，聯邦政府已經調查了數百人…
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在訴訟中，FDA解釋並捍衛FSMA努力 2012年12月11日
Ricardo Carvajal撰寫 - 我們先前報道了一項訴訟，該訴訟旨在強迫OMB和FDA加速FSMA的實施。現在，政府已提出動議駁回此案並進行簡易判決。該動議提供了……