庫爾特·凱斯特（Kurt R.美國地方法院
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月：2012年4月
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代表倫納德·蘭斯（R-NJ）介紹了行業支持的法案，以現代化化妝品法規 2012年4月27日
作者：Riëttevan Laack - 2012年4月18日，眾議員倫納德·蘭斯（Leonard Lance）介紹了2012年的《美容安全修正案法》，一項法案（H.R.4395）“建立了化妝品產品製造機構注冊的新程序和要求，化妝品和成分陳述，以及…
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ABA訴訟部分宣布其第二屆食品和補品的年度研討會 2012年4月27日
Ricardo Carvajal撰寫 - 美國律師協會的結紮局（特別是產品責任委員會的食品和補品小組委員會）將於6月12日在伊利諾伊州的Downers Grove舉行了第二次關於食品和補品的年度研討會。Hyman，Phelps＆McNamara，P.C。的Ricardo Carvajal Will…
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法院否認ViroPharma在萬古黴素案中的TRO/PI動議 - 市場上的仿製藥 2012年4月25日
By John R. Fleder & Jennifer M.Thomas— As previously reported here, on April 13, 2012 ViroPharma Incorporated (“ViroPharma” sued FDA to challenge the agency’s April 9, 2012 approval of three Abbreviated New Drug Applications (“ANDAs”) for generic versions of the company’s antibiotic drug Vancocin® (vancomycin hydrochloride). …
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FDA發布第二份年度可報告食品注冊表報告 2012年4月23日
Ricardo Carvajal撰寫的 - FDA的第二份年度可報告食品登記冊（RFR）報告證實，食源性病原體和未確定的過敏原繼續考慮了絕大多數可報告食品的實例。提交的主要報告總數幾乎沒有變化（即初始報告…
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國會介紹了患者的FDA法案，以提高透明度，效率和可預測性 2012年4月20日
詹妮弗·D·紐伯格（Jennifer D. Newberger） - 2012年4月17日，星期二，伯爾（Burr）和科伯恩（Coburn）參議員介紹了FDA法案中的促進責任感，透明度，創新，效率和及時性，或“患者的FDA法案”。該法案旨在補充FDA和…之間談判的擬議用戶費用協議
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參議院和眾議院法案尋求立法推翻最高法院的男性裁決 2012年4月19日
庫爾特·凱斯特（Kurt R.2567年（2011年），參議員帕特裏克·利希（D-VT），以及共同發起人Sens。AlFranken（D-MN），Jeff…
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最高法院在專利使用代碼案件中的規定；扭轉聯邦巡回賽決定 2012年4月17日
作者：Kurt R. Karst - 等待結束了。在2012年4月17日，法官埃琳娜·卡根（Elena Kagan）（以及法官索尼亞·索托馬約（Sonia Sotomayor）的同意意見）作出的一致決定中，法院在Caraco Pharmaceutical Laboratories，Ltd.訴Novo Nordisk A/s訴Novo Nordisk A/s舉行。
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USP，食品欺詐和FSMA 2012年4月16日
Ricardo Carvajal撰寫 - USP計劃在其網站上提供一份已發表文章的數據庫，其中報告了“與食品成分有關的欺詐活動”，包括用作食材（例如牛奶，蜂蜜和橄欖油）的食品。數據庫也將包含在表格格式中…
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其他鞋子掉落：Viropharma起訴FDA - 挑戰拒絕3年排他性和Anda批準 2012年4月16日
By Kurt R. Karst – Last Friday, ViroPharma Incorporated (“ViroPharma”) filed a Complaint and a Motion for Temporary Restraining Order And/Or Preliminary Injunction in the U.S. District Court for the District of Columbia challenging FDA’s approval of three ANDAs for generic versions of ViroPharma’s VANCOCIN (vancomycin …
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弗蘭克（Franck）的實驗室（Franck's Lab）將FDA在第11賽道中完成任務；挑選政府的每個論點 2012年4月12日
By Karla L. Palmer – Franck’s Lab Inc., a pharmacy that compounds veterinary drugs and whose bulk animal drug compounding activities were vindicated by a Florida federal district court last year, recently filed its Brief for the Appellees in the matter of United States v. Franck’s …
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參議員德賓要求FDA對（高咖啡因）能量飲料采取行動 2012年4月11日
由Riëttevan Laack撰寫 - 在2012年4月3日給FDA專員瑪格麗特·漢堡博士的信中，參議員理查德·德賓（Richard Durbin）（D-il）要求FDA對含有“異常高”的咖啡因和其他可能刺激的物質采取的能量飲料采取行動作為瓜拉納和人參。咖啡因是…
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FDA否認ViroPharma公民請願書並批準通用的範卡辛；訴訟訴訟 2012年4月10日
作者：Kurt R. Karst - 在2012年4月9日，FDA的有史以來最長的公民請願書回應中，很大程度上否認了2006年3月17日的行動持續請願書（此處和此處（這裏和這裏）（案卷號FDA-2006-P-0007）由Viropharma Incorporated（“ ViroPharma”）提交了有關…
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警告信開始解決FSMA重新調查費 2012年4月9日
Ricardo Carvajal撰寫的 - 自2月下旬以來，FDA發出的警告信提供了違反類型的指示，這些違規行為可能會觸發根據《食品安全現代化法》（“ FSMA”）提供的授權，這可能會觸發重新調查費用。正如我們在先前的博客帖子中指出的那樣，FSMA授權…