月：2013年2月

傑弗裏·K·夏皮羅（Jeffrey K.從產品“增強”。盡管指導草案將適用…

由Law360發表的一篇文章，由H. Keeto Sabharwal和Sterne Kessler Goldstein＆Fox PLLC的H. Keeto Sabharwal和Dennies Varughese以及Hyman Phelps＆McNamara PC的Kurt R. Karst進行了研究，並研究了成功的零件審查，並在何種程度上進行了Inter Partes評論。（“ IPR”）挑戰

庫爾特·凱斯特（Kurt R.。《數據法》的引入就像美國參議院一樣。

作者：拉裏·霍克（Larry K. Houck） - 政府問責辦公室（“ GAO”）發布了一份報告，評估了各州為限製偽麻黃堿（“ PSE”）的銷售的方法，這是一種在非處方冷和過敏中常見的成分藥物和秘密製造的甲基苯丙胺的主要成分。我們。 …

詹妮弗·D·紐伯格（Jennifer D. Newberger） - FDA發布了一項擬議的規則，以修改其接受醫療設備臨床研究數據的法規。擬議的主要更改包括：要求美國以外進行的臨床研究支持FDA的任何提交，包括510（k）或…

由Ricardo Carvajal＆JP Ellison - 美國司法部（“ DOJ”）宣布對美國花生公司（“ PCA”）的前官員起訴，因為他們涉嫌在2008年一項2008年與2008年有關的花生產品中扮演的角色-2009全國爆發…

庫爾特·凱斯特（Kurt R.（2-1）聯邦…

Hyman，Phelps＆McNamara P.C.在華盛頓法律基金會（“ WLF”）發表的新的當代法律票據中，標題為“聯邦汙點團隊和律師 - 客戶特權”，Hyman，Phelps＆McNamara P.C.導演道格拉斯·B·法誇爾（Douglas B.

詹妮弗·D·紐伯格（Jennifer D. Newberger） - 2007年《食品和藥物管理局修正案法》（“ FDAAA”）修改了《聯邦食品，藥物和化妝品法》（“ FDC法”），要求某些醫療設備提交，以包括“如果隨時可用 -（a）對遭受的任何兒科亞群的描述……

Carmelina G. Allis - 正如FTC Watch第823號（2013年2月13日）中報道的那樣，聯邦貿易委員會計劃提高針對移動應用程序的執法行動 - 包括移動醫療應用程序。在美國律師協會較早讚助的消費者保護會議上……

By Kurt R. Karst – A recent report from the National Institutes of Health (“NIH”) Council of Councils Working Group on the Use of Chimpanzees in NIH-Supported Research leaves unanswered questions about the future utility of FDA’s so-called “Animal Efficacy Rule” for NIH-funded research intended …

作者：RiëtteVanLaack - 2月13日，公共利益科學中心（“ CSPI”）以及由10個公共衛生部門，20個國家衛生組織和41個健康與營養專家組成的聯盟提交了55頁的請願書FDA請求FDA評論…

By Alexander J. Varond – In response to FDA’s increasing reliance on Risk Evaluation and Mitigation Strategies (“REMS”) for the management of risks presented by certain drugs, the US Department of Health and Human Service’s Office of Inspector General (“OIG”) conducted an investigation into FDA’s …

傑弗裏·K·夏皮羅（Jeffrey K.新過程修改了FDCA的第513（e）節，以使FDA更容易重新分類…

傑西卡·裏西克（Jessica A.目的是了解“偽造，不合格和偽造的全球公共衛生影響……