• 專家去哪裏了解FDA
  • 月:2014年3月

    • 上訴法院確認地方法院拒絕對酷法規的初步禁令 2014年3月31日

      作者:Riëttevan Laack - 美國哥倫比亞特區巡回賽上訴法院最近拒絕阻止USDA/AMS實施修訂的原籍國標簽(“ Cool”)法規(“ Cool”)法規,要求對牛肉,豬肉和家禽產品進行確定的標識動物在哪裏…

    • 蒸發的甘蔗汁盒蒸發(目前) 2014年3月30日

      Ricardo Carvajal - 針對某些宣布“蒸發甘蔗汁”(ECJ)作為成分的推定集體訴訟,該食品最近根據初級管轄權的學說而保留。正如法院指出的那樣,先前的決定在……

    • 像春季一樣,GMA科學論壇就在拐角處 2014年3月30日

      2014年GMA科學論壇將於4月6日在華盛頓特區舉行。該論壇將舉辦許多會議,討論包裝食品行業感興趣的科學和監管問題。這裏有完整的議程。HPM律師將幫助提出半天的介紹…

    • FDA問題提出的規則修改醫療設備的分類和重新分類法規(21 C.F.R.第860部分) 2014年3月27日

      作者:Allyson B. Mullen - 2014年3月25日,FDA發布了一項擬議的規則,修改了分類和重新分類的法規,以符合《聯邦食品,毒品和化妝品法》(該法案)的更改(該法案)安全與創新…

    • 遊戲開始!HP&M填字遊戲 2014年3月26日

      Earlier this week we gave a “Coming Soon” announcement about a forthcoming posting of an FDA-related crossword puzzle written by Jeffrey N. Gibbs and Etan J. Yeshua as part of a celebration of Hyman, Phelps & McNamara, P.C.’s 34th anniversary earlier this month. Well, it’s here …

    • 使用FDA警告信件施加的限製 2014年3月25日

      由安妮·沃爾什(Anne K.放...

    • 獨立的創新者和重新利用行為將為某些生物製劑創建新的專利期限擴展 2014年3月25日

      作者:庫爾特·凱斯特(Kurt R.國會(S. 2150; H.R. 4287)。被稱為“預先進步”的法案。

    • FDA擴展了動物食品的電子安全報告 2014年3月25日

      Ricardo Carvajal - FDA宣布,它已經實施了一種用於牲畜動物食品問題的新電子報告工具,該機構將其稱為牲畜食品報告門戶。本質上,門戶網站擴展了可以通過安全性提交的報告類別…

    • 佩裏戈(Perrigo 2014年3月23日

      庫爾特·凱斯特(Kurt R.FDA已避免了……

    • 即將推出:HP&M填字遊戲 2014年3月23日

      (在我們最好的Don Lafontaine的聲音中)在一個世界上,食品和毒品律師和監管專業人士都是工作,沒有玩耍,可以減輕單調並增添您的工作生活。沒錯,經過非常非常長的休假之後,我們的“較輕的一麵……

    • 數字在進行!2013年是孤兒毒品的全麵唱片唱片 2014年3月21日

      By Kurt R. Karst – Since we started this blogging gig seven years ago (March 6th was our anniversary) we’ve strived to cover topics of interest to FDA-regulated companies, fellow food and drug and healthcare lawyers and regulatory personnel, as well as people just generally interested …

    • FDLI的Winckler擔任總裁兼首席執行官;搜索正在進行中 2014年3月20日

      食品和藥品法學研究所(“ FDLI”)最近宣布,總裁兼首席執行官蘇珊·溫克勒(Susan C. Winckler)將於2014年5月23日起辭職。2009年。她以前服役…

    • FDA問題修訂了有關CLIA分類行政程序的最終指南 2014年3月19日

      艾莉森·B·穆倫(Allyson B.FDA,行業和FDA員工指南,CLIA分類的行政程序(2014年3月)。2014年的指南取代了決賽…

    • 雪球效應:早產段IV認證通知的發病率增長 2014年3月18日

      作者:Kurt R. Karst - 在三個月前,我們在Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd。(“ Otsuka”)對PAR Pharmaceutical提出的投訴的背景下在“過早通知”的主題上發表了博客。, Inc. (“Par”) concerning Par’s notice of …

    • 州大麻計劃將美國與INCB置於熱門座位上 2014年3月17日

      約翰·吉爾伯特(John A.在整個會議的第一天,一個突出的問題包括對大麻使用增加的擔憂,尤其是出於娛樂目的。國際麻醉品…

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