Ricardo Carvajal - FDA發布了一份指導文件草案，該文件涉及供應商所需的披露，如果尚未控製食物中的某些危害。FSMA規則的四個規則中包括披露要求，即預防控製規則。
菜單
月：2016年10月
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指南草案解決了供應商披露食品中不受控製的危害的信息 2016年10月30日
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DEA行政決策更新：DEA的（聯合國）正式通知的可疑做法 2016年10月25日
作者：Karla L. Palmer和Andrew J. Hull - 時不時地發布了DEA行政案件的重要最終命令。現在，我們計劃以更常規的方式在這些情況下寫博客，部分原因是我們注意到其中許多……
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你要給誰打電話 。。。。解決批準後的合規性障礙？ 2016年10月24日
羅伯特·W·波洛克（Robert W. Pollock）*和庫爾特·凱斯特（Kurt R.你要給誰打電話？如果有東西很奇怪，而且看起來不好；你要給誰打電話？不幸的是，當有奇怪的東西時，FDA沒有捉鬼敢死隊型單元要撥打電話……
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促進您的510（k） - 待設備：有關FDA政策的5個問題 2016年10月20日
近40年來，FDA允許設備公司推廣其設備，而510（k）的提交仍在審理中。但是，有關如何應用此政策的問題仍然存在。在新發表在MedTech Insight上的文章中，標題為“推廣您的510（k） - 待設備：5個問題…
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FSIS問題更新到有關動物提出主張的指南 2016年10月19日
作者：RiëtteVanLaack - 幾周前，USDA（FSIS）的食品安全檢查服務宣布了有關動物提案索賠的最新合規指南。以前的指南日期為2002年。傳統上，FSI解釋了《聯邦肉類檢查法》（“ FMIA”）…
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正如PDUFA訴PDUFA訴總結下以患者為中心的藥物開發的“飛行員”，FDA是否將接力棒傳遞給患者組織？ 2016年10月18日
By James E. Valentine – In what can only be described as a success story, FDA’s Patient-Focused Drug Development (“PFDD”) initiative has opened the doors to hundreds of patients, caregivers, and other patient representatives to share their experiences with their diseases and conditions with FDA. This …
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從灰燼中升起的鳳凰：FDA提出了一條規則，要求提交設備標簽和包裝插入物 2016年10月17日
傑弗裏·K·夏皮羅（Jeffrey K.在新的法定規定中，有一個需要在FDA注冊的人列出所有市場設備。列表上的每個設備都應伴隨著…
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ut哦……不是那麼快... DEA撤回意圖將阿片類藥物放置在植物kratom的主要活性成分 - 在CSA的時間表I中 2016年10月16日
卡拉·帕爾默（Karla L. Palmer） - 在最近的記憶中，2016年10月13日，DEA發表了意圖通知，以暫時將Mitragynine和7-羥基甲基吡啶（即KRATOM）按照受控物質法的時間表i放置。作為背景，有點……
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司法部在折扣安全港中稱重 2016年10月13日
由Serra J. Schlanger和Alan M. Kirschenbaum - 我們先前（此處和此處）報告了馬薩諸塞州聯邦地方法院法官Rya Zobel法官的兩項意見…
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FDA最終確定了有關防曬茶的兩個指南 2016年10月12日
作者：RiëtteVanLaack - 2014年製定了《防曬創新法》（SIA）。該法案修訂了《 FDC法》，為FDA提供了特定的截止日期，以審查針對防曬霜活性成分的時間和範圍應用（TEAS）。到目前為止，FDA提出了所有人的防曬令。
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FDAAA問＆NIH回答：臨床試驗注冊和結果報告的最終規則 2016年10月11日
詹姆斯·E·瓦倫丁（James E. Valentine）和戴維·C·克裏索德（David C.它關於臨床試驗注冊和…的最終規則
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法院拒絕起訴藥劑師，因為FDC法案中缺乏公告 2016年10月10日
由安德魯·J·赫爾（Andrew J. Hull）撰寫 - 在不斷起訴新英格蘭複合中心（NECC）的眾多前官員和雇員方麵，有一個有趣的發展。您可能還記得，NECC負責在全國範圍內運輸據稱是汙染了複雜的類固醇硬膜外生產的運輸，…