尚未死亡 - OPDP在今年下半年(我們的第3,000篇文章!)發出了兩個無標題的信件。

2016年12月18日 經過Jeffrey N. WassersteinDara Katcher Levy-

您友好的鄰裏博客作者很想以值得的BuzzFeed標題為“當FDA指出這一件事時,行業震驚!”或“ FDA發出字母泛濫 - 一天內的25%的產量。接下來發生的事情會讓你喘不過氣來!”但是我們為我們的禮節,物質和引力而束縛自己。不完全是。

2016年12月12日,證明他們是還沒有死, 這處方藥促銷辦公室(OPDP)發出了兩個與電視廣告有關的字母,一封信給sanofi-aventis,涉及Toujeo(胰島素Glargine注射)U-300,以供皮下使用(這裏),一個用於otezla(apremilast)片的celgene供口服使用(這裏)。據指出,toujeo可以改善糖尿病成年人的血糖控製,而Otezla則被批準用於治療活躍的牛皮癬性關節炎的成年患者以及中度至重度斑塊牛皮癬的患者,這些患者是候選光療或全身治療的候選者。兩種藥物都有嚴重的禁忌症和風險。

OPDP與這兩個廣告都有類似的反對意見,即風險信息的呈現是錯誤的或誤導的。為什麼是錯誤的或誤導的?這些公司是否對風險撒謊?風險信息的介紹不足嗎?

一句話,不。FDA對風險交流的實質沒有異議。相反,FDA反​​對呈現風險信息。具體而言,FDA反​​對這樣一個事實,即視覺效果發生了很快變化,背景音樂正在分散注意力。

除了頻繁的場景變化以及其他競爭方式(例如音樂插入)之外,這些引人注目和引人注目的視覺效果和超級效果與風險信息無關,所有這些都與風險信息無關。結果,消費者很難充分處理和理解風險信息。

換句話說,玩卡特裏娜颶風和海浪(otezla),或地球,風與火(toujeo)雖然在分散注意力之間迅速轉移可以使其他適當的風險信息本質上不適當和品牌不正確。While your bloggers, as children of the ‘80s, applaud the musical choices, the takeaway from these letters is that OPDP still has what to say, and that in crafting the type of slick DTC ads we’ve grown to know and love, one must be careful to keep the viewer’s attention focused on the risk information when presenting such information, rather than distracting them with music and images that are unrelated to the presentation of risk information. Perhaps Men Without Hats’ “安全舞蹈“會更合適的音樂嗎?