年：2018

2018年12月18日，FDA的獸醫醫學中心（CVM）宣布發表其2017年關於抗菌藥物的報告，出售或分發用於食品生產動物。該報告是由2008年《動物藥物用戶費用修正案》所要求的。根據該法律，…

2018年12月20日，農業營銷服務宣布了其期待已久的最終規則，該規則實施了國家強製性生物工程（BE）食品披露標準（NBFDS）。我們關於擬議規則的文章中討論了法律和規則的曆史。根據擬議的規則，AMS…

FDA首次正式認可了一個公共數據庫，其中包含有關基因，遺傳變異及其與疾病關係的信息。FDA宣布了對臨床基因組資源（Clingen）財團的Clingen專家策劃的人類遺傳數據的遺傳變異信息的正式認可，數據庫…

在華盛頓罕見地展示兩黨合作的情況下，國會已經過去，總統已經簽署了2018年的《農業改善法》。農業立法是遠大的，但從受控物質角度來看，其最重要的方麵是，它撤消了“ hemp” hemp'hemp'hemp'hemp'“如…

出售聯邦政府銷售FDA批準產品的藥物和設備製造商應與美國Ex Rel的最高法院請願書保持同步。Campie訴Gilead Sciences，Inc。（在此處和此處總結了事實和程序背景）。簡而言之

2018年12月18日，FDA在聯邦公報上發表了一份新的案卷，題為“意圖的通知，以考慮根據科學證據根據膝蓋骨關節炎治療透明質酸關節內產品的適當分類。”該文檔非常…

As we previously reported, one of the main components of FDA’s 2016 final rule to update the Nutrition Facts is the mandatory requirement for a declaration and a daily value (DV) for “added sugar” for both sugars added to processed foods as well as foods “packaged as …

2018年12月13日，美國國家科學，工程和醫學學院發布了2018年5月的專家研討會的會議記錄，題為“推進醫學產品R＆D的患者投入科學：邁向研究議程”。該研討會由學院的毒品論壇主辦…

FDA於12月12日發布了有關數據完整性的最終指南。聯邦政府已按照指導宣誓就職（請參閱此處有關品牌備忘錄的Blogpost）。實際上，在食品和毒品法院（FDLI）執法和訴訟會議上，與…同時發生

2018年12月4日，FDA發布了一項擬議的規則，該規則將管轄從頭分類過程。在評論期之後，可能會重新發行作為最終規則，以在出版90天後受到影響。雖然我們同意FDA創造更大的目標……

2018年12月11日，此博客文章的作者參加了《聯邦貿易委員會訴Shire Viropharma，Inc。》中的口頭辯論，第18-1807號（3dCir。Fort.2018年4月12日提交）。我們以前曾在此處，此處和此處寫過有關此案的博客。簡而言之，郡…

十二指腸鏡是柔性的，點亮的試管，通過身體穿過體內的小腸頂部（十二指腸），使醫生可以在胰腺和膽管中看到潛在的問題。由於十二指腸鏡是可重複使用的設備，因此每次使用後都必須重新處理（清潔）…

周五，耶魯法學院媒體自由與信息訪問法診所對FDA，HHS和NIH提出了投訴，指控違反了《 FDA修正案法案》（FDAAA）第801條（FDAAA），要求臨床報告結果試驗…

12月6日，FDA宣布，它正式尋求與食品處理器抗菌藥物產品的安全性和有效性有關的數據，評論和信息，以供非處方藥（OTC）使用（OTC）。盡管這是一個積極的發展，但從問題來看……

很難相信，僅僅兩年前，EV3，Inc。在第一巡回賽確認對其進行宣傳的行動（我們在這裏報告）之後取得了巨大的勝利。本周，司法部宣布同一家公司已同意犯罪……