• 專家去哪裏了解FDA
  • 月:2019年6月

    • FDA發布有關單一成分產品和某些蔓越莓產品添加糖的最終指南 2019年6月28日

      正如我們之前討論的那樣,FDA的2016年最終法規更新營養標簽要求包括要求宣布添加糖的要求。這一要求在該行業的幾個部分中引起了很大的轟動。除其他外,蜂蜜和楓糖漿製造商推遲了……

    • 還沒有死了 - 遠離它:國會專著改革,對國會的雷達進行了回報 2019年6月27日

      我們知道會回來的。它從來沒有死了,盡管也許被某些人(從來沒有我們)忘記,但是OTC專著改革又回到了公眾眼中。上周,立法者似乎正在心動地局長珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)的講話中,她敦促……

    • SCOTUS使政府更容易保留商業或財務信息 2019年6月26日

      在6-3的裁決中,美國最高法院撤銷了下級法院的決定,決定公開披露以前已提交政府的商業信息。鑒於由FDA調節的實體通常提交這些實體認為…的FDA商業或財務信息。

    • FDA更新MDR程序以提高透明度 2019年6月25日

      FDA最近宣布了對醫療設備報告(MDR)計劃進行的新更改,這是其持續努力提高設備性能透明度的努力,並發現與設備相關的安全問題。FDA正式中止了替代摘要報告(ASR)計劃,該計劃允許某些…

    • Hyman,Phelps&McNamara,P.C。正在招聘! 2019年6月24日

      該博客的作者很忙,我們正在積極尋求有興趣在美國最大的精品食品和藥物監管律師事務所工作的律師(理想情況下是FDA Law Blog的寫作)。我們至少有兩個空缺:第一個職位是……

    • 消費者鼓勵對CBD產品“做出明智的選擇” 2019年6月24日

      FDA發布了一份消費者更新,該更新承認CBD產品在市場上的存在,並提供了有關該機構有關監管狀況,安全性和此類產品質量的問題的當前觀點。消費者更新緊隨其後,緊隨其後的是最近發表的聲明的緊隨其後……

    • 製藥製造商認為價格披露規則將誤導消費者 2019年6月21日

      製藥行業已提起訴訟,挑戰了Medicare&Medicaid Services(CMS)最近最終確定的規則,該規則需要在電視廣告中針對某些處方藥和生物產品(最終規則)的電視廣告中進行藥品定價披露。為了阻止…

    • 因“法律上的不可能”而推翻的複合活動的刑事定罪 2019年6月20日

      政府在積極起訴新英格蘭複合中心(NECC)災難中失去了一場重大鬥爭,在這種災難中,汙染且現已滅絕的NECC“複合”汙染的藥物導致了許多死亡,並導致了許​​多死亡和死亡的毒品受傷。Gregory Conigliaro,A…

    • 大膽試試吧!(連接)第四段!FDA改建和IV段認證清單 2019年6月19日

      FDA網站上的IV段認證列表是一種非常有用的工具,可用於評估任何給定產品的180天排他性的潛力。該列表通常描述了一個或多個包含段落的Anda的藥品……

    • 阿菲斯(Aphis 2019年6月13日

      2019年6月5日,USDA(APHI)的動物動植物健康檢查服務宣布了一項擬議的規則,標題為“某些基因工程生物的運動”。擬議的規則於2019年6月6日發布。6月7日,449頁的長草案環境草案…

    • NOP闡明了有機裁剪容器係統的土地的要求 2019年6月10日

      2019年6月3日,農業營銷服務(AMS)宣布了國家有機計劃(NOP)發表了一封信給認證的信,標題為“有機農作物容器係統的認證”。在過去的十年中,有機行業在……中使用容器係統存在分歧。

    • FDA針對行業的指南:“第503A節批量列出了最終規則問題和答案”:傳奇繼續……。 2019年6月7日

      The U.S. Food and Drug Administration (FDA) recently issued a guidance document that intends to “help small businesses better understand and comply” with the Agency’s Section 503A bulk substances final rule, issued February 19, 2019. The final rule establishes FDA’s criteria for evaluating nominated bulk …

    • FDA鼓勵食品行業使用“最好的日期”用於貨架穩定食品 2019年6月4日

      近年來,食物浪費受到了越來越多的關注。根據研究,似乎從未吃過多達40%的食物。廢物發生在糧食生產和消費鏈的每一步。但是,數據表明…

    • ACI的飲食補品年度法律,法規和合規論壇 2019年6月3日

      美國會議研究所(“ ACI”)與負責營養理事會一起讚助了ACI的飲食補充劑年度法律,法規和合規論壇。該會議定於6月從紐約紐約的紐約洲際時代廣場舉行。

    • 加入我們的團隊:HPM尋求大三至中級合夥人 2019年6月3日

      Hyman,Phelps&McNamara,P.C。是美國最大的精品餐飲監管律師事務所,尋求中級合夥人。首選對食品和藥物法和法規的興趣;需要強大的研究和寫作能力。薪酬是競爭力和相稱的……

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