• 專家去哪裏了解FDA
  • 月:2019年7月

    • ACI的第34屆FDA訓練營 - 波士頓版 2019年7月24日

      美國會議學院(“ ACI”)受歡迎的“ FDA新兵訓練營”(現在是第34次迭代)定於2019年9月18日至19日在馬薩諸塞州波士頓的波士頓酒店舉行。該會議被稱為為人們提供路線圖的主要活動。

    • 遠程醫療:了解FDA在最近的監管和執法行動中的作用 2019年7月12日

      遠程醫療平台為消費者和患者提供便利的醫療服務。因此,近年來,對遠程醫療服務的興趣和使用已大大增加。盡管與遠程醫療有關的風險進行了許多討論,而關注州法律以及欺詐和虐待問題,但…

    • PMA麵板投票:不僅僅是眼睛 2019年7月11日

      FDA谘詢小組會議審查前市場申請(PMA)是高風險活動。盡管FDA不受谘詢小組投票的約束,但長期以來,該機構通常遵循該小組的建議。這使我們思考:是傳統的智慧和…

    • 在電視廣告中需要藥品價格的規則發現無效 2019年7月9日

      2019年7月8日,美國地方法院法官阿米特·P·梅塔(Amit P. Mehta)擊倒了最近最終完成的醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)Rulethat將要求使用藥品定價披露,以便在某些處方藥和生物產品的電視廣告中包括“價格 …

    • 一係列新的州法律,以控製藥品價格 2019年7月8日

      盡管聯邦政府繼續辯論毒品價格的熱門話題,但各州繼續通過旨在解決毒品定價,價格報告和折扣的新法律。我們之前曾報道過在加利福尼亞,康涅狄格州,路易斯安那州,馬裏蘭州,內華達州,紐約,俄勒岡州,佛蒙特州的法律通過的法律。

    • 網絡安全恐懼導致胰島素泵回憶 2019年7月3日

      6月27日,Medtronic宣布,由於“潛在的安全漏洞”,它將回顧某些最小的胰島素泵。同一天,FDA發布了安全通信,國土安全部就同一問題發布了網絡安全基礎設施安全谘詢。FDA的安全通信…

    • 設備製造商的刑事和民事處罰應受到密切關注 2019年7月2日

      今天的博客文章說明了公司的問題如何從行政警告信到犯罪係統的全部重量中迅速升級。不幸的主題是Acell,Acell是源自豬泌尿膀胱材料的醫療設備的製造商。阿克爾收到了一封警告信…

    • HP&M的詹姆斯·瓦倫丁(James Valentine)被任命為2019年稀有希望冠軍​​;與FDA和EMA的全球稀有疾病市政廳有關 2019年7月1日

      上周,全球罕見疾病患者倡導組織Global Genes宣布了2019年稀有的Hope獲獎者,其中包括Hyman,Phelps&McNamara,P.C。自己的詹姆斯·瓦倫丁(James Valentine)。這是一項巨大的榮譽,授予“真正的稀有疾病冠軍”,“激發人們的興趣……

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