Pharma的注:停止跳舞!(從我的草坪上下來)

2019年8月19日 經過Dara Katcher Levy.-

看完後opdp的最新執法信,我們曾經再次曾經曾經曾經陷入過往2016年,當我們博彩的時候OPDP還沒有死亡。此時,OPDP在與電視廣告和誤導風險演示的同一天發布了兩個執法信件。這兩個字母都在主要聲明中引用個人跳舞。快速前進近3年,opdp 2019年的第四封信斷言以下內容:

此外,通過音頻和超級的風險的“主要聲明”中的某些風險信息的呈現因同時介紹了在樂器背景音樂和多個場景變化的舞蹈跳舞的快節奏視覺上的快節奏視覺介紹。。。因此,消費者難以充分處理並理解風險信息,導致藥物風險的誤導印象。

該語言幾乎與OPDP 2016字母之一中使用的語言相同:

電視廣告通過音頻和屏幕上乘來傳達嚴重風險的“主要陳述”。與此同時,電視廣告呈現快節奏的視覺效果,將一個男人在整個歌曲中持續跳舞到歌曲“讓我們的溝槽”的音樂變化。。。因此,消費者難以充分處理並理解風險信息。整體效果破壞了重要風險信息的溝通,從而誤導地最大限度地減少了與使用Toujeo相關的風險。

將OPDP顯而易見的蔑視跳舞,由於分心,電視廣告中的風險演示的指控並不是新的。它與以前的執法字母一致(參見,例如,這裏) 也FDA研究論消費者的風險理解。並且,在公平性中,OPDP的最新信件並沒有簡單地稱讚跳舞是問題 - opdp引用的遺漏和其他30秒商業風險最小化風險的機製。

So, what are the key takeaways here (the tl; dr if you will): The subject of OPDP’s latest letter ticks off at least two boxes from previously stated enforcement priorities – the ad was a far-reaching campaign (DTC TV) and was the subject of a complaint (brought to FDA’s attention through the “Bad Ad” program). Other enforcement priorities for OPDP are drugs new to the market; drugs that have serious risks; and drugs cited for past violations.

隻需要看看OPDP的研究頁麵為了看到強調消費者理解並理解DTC是一個高的執法優先權。鑒於電視廣告所特有的研究數量,行業應該全能考慮視覺效果,音頻和時機(商業總體的總長度以及敘事Cadence的整體長度)以及這些發揮的消費者理解。

然後還有另一個關鍵的外賣 - 不包括在電視廣告中跳舞。雖然不是一個專門的執法優先權,但它似乎並沒有順利。