月：2020年3月

您已經看到了有關呼吸機供應不足的消息，以治療患有冠狀病毒疾病2019（Covid-19）的患者。你也可能看到了思想的消息，以減輕這種短缺。3月24日，2020 FDA發布了呼吸機的緊急使用授權（EUA），麻醉氣體......

作為較大的Covid-19爆發反應努力的一部分，許多州藥房監管機構已發布某些藥劑法的豁免或臨時暫停。加利福尼亞州藥房委員會，俄亥俄州藥房委員會，賓夕法尼亞州國家，德克薩斯州藥房委員會......

FDA在Covid-19流行病中鍛煉了重要的急診機構。並非所有行業都受到影響，但製造或分發的人（或使用）用於對抗大流行的設備可以通過了解FDA的緊急情況和實踐來利益。這些正在發展......

2009年，萊頓舵，曾經是樂隊，寫道並記錄了“勝過”貿易“，一首關於疲憊，幻想的美國農民的歌聲勉強通過不斷增加非法大麻而脫落破產。掌舵和其他人可以知道在隨後的年份，大多數國家......

在過去的兩年裏，FDA一直致力於改進510（k）第三方審查計劃。該計劃旨在委派某些510（k）提交的審查，釋放FDA有限的資源，專注於對更複雜的設備和......

Covid-19大流行對我們所有人的日常生活產生了重大影響，試圖“壓平曲線”緩慢傳播冠狀病毒（SARS-COV-2）。但是，對於我們參與醫療產品的開發，檢疫，網站關閉，旅行......

隨著生物拖尾申請的增長，法院麵臨著由參考產品知識產權和生物綜合應用程序之間的相互作用產生的一連串問題。雖然BPCIA旨在將“學習”從FDA與Hatch-Waxman Act的經驗，程序......

一個月前，我們在FDA授予了可用於打擊Covid-19的傳播的設備，藥物和生物學的應急使用授權（EUAS）的新興策略。從那時起，FDA已經開始授予EUAS，更多地在管道中。除此之外 …

從2005年早期，行業已經要求FDA在橙皮書中的設備專利列表中進行輸入（請參閱我們之前的帖子）。FDA在大多數情況下，拒絕解決這個問題。因此，行業已經決定......

Last week, FDA submitted to Congress the report on CBD (“CBD Report”) that the agency was directed to prepare by the Further Consolidated Appropriations Act, 2020. Concurrently, the Commissioner issued a statement that summarizes the agency’s progress to date, and a consumer update that emphasizes …

上周四，2020年3月5日，FTC向茶葉和護膚公司，團隊，LLC及其聯合創始人提出了正式的投訴，指責欺騙營銷實踐，以及永久禁令和貨幣判決的規定秩序。與文件一起，FTC也......

最近在FTC訴昆西生物科學舉行有限公司的意見。Lexis 36424 *（S.D.N.Y。2,2020）（這裏的背景）是FTC ACT案例中的肯定防禦的引人注意，指示飲食補充劑的欺騙性廣告。FTC和紐約州......

紐約南部地區地區法院法官納米米·烏奇瓦爾德最近發現，衛生和人類服務部（“HHS”）誤解了一個要求它收集和發布某些臨床試驗的聯邦法律，導致10-年間隙......

在最近第七次電路的決定中，Antrim Pharms。LLC。v。生物Pharm，Inc。，2020美國應用程序。lexis 4772 *（第7個Cir。2020），法院決定了一場專家戰役：生物醫藥盛行在Antrim失敗後，法院應該妨礙Bio-pharm的專家，HP＆M's ...

2月27日，美國農業部（USDA）宣布延遲美國國內大麻生產計劃下的臨時最終規則（IFR）下的某些要求。正如我們之前報道的那樣，2019年11月7日，美國農業部公布了其預期的規則，建立了要求......