正如我們先前報道的那樣,美國製造的聲稱是對消費品的自願索賠,包括FDA管轄權,例如食品,非處方藥和化妝品的產品,仍然是一個受歡迎的廣告聲明。通常,FTC執行有關……
正如我們先前報道的那樣,美國製造的聲稱是對消費品的自願索賠,包括FDA管轄權,例如食品,非處方藥和化妝品的產品,仍然是一個受歡迎的廣告聲明。通常,FTC執行有關……
最近幾個月,食品藥品監督管理局(FDA)根據《聯邦,食品,藥物和化妝品法》(FDCA)第564條發布了創紀錄的緊急使用授權(EUAS)。在大量審理中,此評論途徑幾乎變得很普遍。
CMS提出的MDRP法規:在6月19日星期五的聯邦公報中,CMS發布了一項擬議的規則,以實施Medicaid Rebate計劃法規的法定修正案,並添加CMS自己的政策建議以鼓勵基於價值的購買安排並阻止患者Copay Copay援助。…
自FDA發布新聞稿以來,已經有三個月多了,稱其正在推遲大多數外國和國內設施監視檢查(請參閱此處和此處)。從那時起,顯然隻進行了“批判性”監視檢查,留下了大部分注冊設施…
美國會議學院(“ ACI”)將於2020年7月15日讚助其年度食品法會議。就像今年的許多會議一樣,ACI會議格式已從現場,麵對麵的活動變為互動,虛擬會議。ACI的食品法會議是一次獨特的……
最高法院本周的一項裁決表明,顛覆FDA和FTC的聲稱,他們可以在不限製的情況下尋求從事非法活動的被告的“利潤”。在Liu訴證券交易委員會案中,問題是SEC是否可以…
6月16日,星期二,美國哥倫比亞特區巡回賽上訴法院確認了地方法院的決定,撤離了2019年5月的藥品價格透明度規則,該規則由Medicare&Medicaid Services(CMS)發布。正如我們在規則時報告的那樣
2020年6月3日,糖協會(SA)向FDA提出了請願書。請願書呼籲FDA改善食品標簽上食材列表中替代甜味劑的標簽,采取措施解決“非量化非營養甜味劑的特殊困難……
《處方藥營銷法》(PDMA)和實施法規製定了分發處方藥樣本的程序,包括與請求,收據和記錄保存有關的要求。聯邦食品,毒品和化妝品法§503(d);21 C.F.R.第203部分。通常,許多使用藥物樣品作為…的藥物製造商
任何最近(至少在星期二和周四)嚐試過的任何人(我們的意思是嚐試)漫步到www.regulations.gov進行一些FDA DiCKET Research進行了一些FDA研究,可能已重定向到新的URL:https:// Outerage。gunculation.gov/beta-redirect/。而您看到的第一件事…
FDA最近發布的公告(請參閱我們的上一篇文章),40年後,《橙皮書》可能會有所改裝 - 以及在新的指導草案草案中發表評論,人們可以通過…獲得橙色書的先前版本。
FDA上周發布了另一項與共同相關的立即執行指南。援引個人患者對COVID-19研究藥物的訪問請求的要求大幅增加(我們將在此使用將生物產品納入生物產品),FDA釋放了A…
美國農業部(“ USDA”)繼續考慮並批準國家和部落大麻生產計劃,宣布批準美國維爾京群島的計劃,Cheyenne River Sioux Tribe,Chippewa Cree Tribe,Lac Courte Oreilles,Superior Chippewa印第安人樂隊和紅湖…
美國會議研究所(“ ACI”)與負責營養理事會一起讚助了ACI的飲食補充劑年度法律,法規和合規論壇。虛擬會議定於2020年6月23日至24日舉行。該活動的“必不可少的”活動在…
令我們高興的是,橙色書在2020年引起了FDA的關注。為什麼不呢?!畢竟,《橙皮》今年將慶祝其成立40周年。甚至有一個特殊的“ BPCIA橙色書籍過渡版”發表在…