月：2020年6月

正如我們先前報道的那樣，美國製造的聲稱是對消費品的自願索賠，包括FDA管轄權，例如食品，非處方藥和化妝品的產品，仍然是一個受歡迎的廣告聲明。通常，FTC執行有關……

最近幾個月，食品藥品監督管理局（FDA）根據《聯邦，食品，藥物和化妝品法》（FDCA）第564條發布了創紀錄的緊急使用授權（EUAS）。在大量審理中，此評論途徑幾乎變得很普遍。

CMS提出的MDRP法規：在6月19日星期五的聯邦公報中，CMS發布了一項擬議的規則，以實施Medicaid Rebate計劃法規的法定修正案，並添加CMS自己的政策建議以鼓勵基於價值的購買安排並阻止患者Copay Copay援助。…

自FDA發布新聞稿以來，已經有三個月多了，稱其正在推遲大多數外國和國內設施監視檢查（請參閱此處和此處）。從那時起，顯然隻進行了“批判性”監視檢查，留下了大部分注冊設施…

美國會議學院（“ ACI”）將於2020年7月15日讚助其年度食品法會議。就像今年的許多會議一樣，ACI會議格式已從現場，麵對麵的活動變為互動，虛擬會議。ACI的食品法會議是一次獨特的……

最高法院本周的一項裁決表明，顛覆FDA和FTC的聲稱，他們可以在不限製的情況下尋求從事非法活動的被告的“利潤”。在Liu訴證券交易委員會案中，問題是SEC是否可以…

6月16日，星期二，美國哥倫比亞特區巡回賽上訴法院確認了地方法院的決定，撤離了2019年5月的藥品價格透明度規則，該規則由Medicare＆Medicaid Services（CMS）發布。正如我們在規則時報告的那樣

2020年6月3日，糖協會（SA）向FDA提出了請願書。請願書呼籲FDA改善食品標簽上食材列表中替代甜味劑的標簽，采取措施解決“非量化非營養甜味劑的特殊困難……

《處方藥營銷法》（PDMA）和實施法規製定了分發處方藥樣本的程序，包括與請求，收據和記錄保存有關的要求。聯邦食品，毒品和化妝品法§503（d）；21 C.F.R.第203部分。通常，許多使用藥物樣品作為…的藥物製造商

任何最近（至少在星期二和周四）嚐試過的任何人（我們的意思是嚐試）漫步到www.regulations.gov進行一些FDA DiCKET Research進行了一些FDA研究，可能已重定向到新的URL：https：// Outerage。gunculation.gov/beta-redirect/。而您看到的第一件事…

FDA最近發布的公告（請參閱我們的上一篇文章），40年後，《橙皮書》可能會有所改裝 - 以及在新的指導草案草案中發表評論，人們可以通過…獲得橙色書的先前版本。

FDA上周發布了另一項與共同相關的立即執行指南。援引個人患者對COVID-19研究藥物的訪問請求的要求大幅增加（我們將在此使用將生物產品納入生物產品），FDA釋放了A…

美國農業部（“ USDA”）繼續考慮並批準國家和部落大麻生產計劃，宣布批準美國維爾京群島的計劃，Cheyenne River Sioux Tribe，Chippewa Cree Tribe，Lac Courte Oreilles，Superior Chippewa印第安人樂隊和紅湖…

美國會議研究所（“ ACI”）與負責營養理事會一起讚助了ACI的飲食補充劑年度法律，法規和合規論壇。虛擬會議定於2020年6月23日至24日舉行。該活動的“必不可少的”活動在…

令我們高興的是，橙色書在2020年引起了FDA的關注。為什麼不呢？！畢竟，《橙皮》今年將慶祝其成立40周年。甚至有一個特殊的“ BPCIA橙色書籍過渡版”發表在…