• 專家去學習FDA的地方
  • 月:7月2020年7月

    • DEA發布建議的Rulemaking解決報告盜竊和受控物質的顯著損失 7月30日,2020年

      2020年7月29日,DEA發表了擬議的統治的通知,以“報告盜竊或受控物質的重大損失”。(85艾滋病。注冊。45547(JUL。29,2020))。請參閱此處的聯邦注冊通知。由於注冊人熟悉,目前的DEA規則涉及報告......

    • 起來,但不是離開:DEA提高了登記費 7月29日,2020年

      尋求撥款或提高費用的聯邦或國家行政機構的一個有趣方麵是為此做出的理由,而且它闡述了履行其使命的優先事項。藥物執法管理局(“DEA的”)最近增加初始登記和更新......

    • FDA發現有限的證據表明某些蔓越莓產品的日常消費減少了健康女性複發utis的風險 7月28日,2020年

      On July 21, 2020, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) announced in a letter of enforcement discretion that it does not intend to object to the use of certain qualified health claims regarding consumption of certain cranberry products and a reduced risk of recurrent urinary tract …

    • 唐納德特朗普問題行政訂單來控製處方藥價格 7月27日,2020年

      7月24日星期五,唐納德特朗普簽署了三項行政訂單,涉及處方藥的高價格,並威脅到第四個,如果藥品製造商沒有提出可接受的降低價格提案。在大多數情況下,這些訂單回收先前發布的提案......

    • AMS發布與標簽相關的最終指導 7月20日,2020年

      On July 8, the Agricultural Marketing Service (AMS) of the U.S. Department of Agriculture (USDA) published in the Federal Register its notice on the issuance of final guidance to assist regulated entities in complying with the National Bioengineered (BE) Food Disclosure Standard (Standard). AMS previously …

    • FSIS否認醫生負責醫學委員會的請願;沒有通過肉和家禽傳播Covid-19的證據 7月17日,2020年

      5月20日,醫生的負責醫學委員會(PCRM)向FSI的請願書提交了一份請願,要求FSIS要求所有肉類和家禽的企業每周進行測試和報告工人人數和與推定的家庭成員的數量......

    • FDA發布“更智能食品安全”的藍圖 7月16日,2020年

      經過幾個月的延誤由Covid-19大流行,FDA發布了它的藍圖,以適應持續和預期的食品係統的變化,標題為智慧食品安全的新時代:未來的FDA的藍圖。藍圖是討論的結果......

    • FDA宣布恢複國內檢驗 - 將很快遵循外國檢查? 7月15日,2020年

      5月10日,FDA宣布將其目的在7月20日開始重新啟動家庭現場檢查。美國的地區將在這些檢查的接收結束上是該機構評級係統表明的那些是最安全的......

    • FDA更新關於在Covid-19緊急情況下進行臨床試驗的指導,以反映現實世界挑戰 7月10日,2020年

      回到春天,第一次與Covid相關指導FDA發出的FDA是在Covid-19緊急情況下進行臨床試驗。此指南已在一周後與Q&A部分更新(在此處和此處查看我們的博客文章)和...

    • D.C.電路擊中FDA的雪茄警告 7月9日,2020年

      於7月7日,2020年7月,一致的D.C.Curity舉行了FDA違反了煙草控製法案(TCA),並通過未能研究雪茄所需的廣泛健康警告是否實際降低吸煙者人數的行政程序行為。

    • 法院永久禁止加州的命題65對草甘膦的警告要求 7月8日,2020年

      2020年6月22日,加利福尼亞州東區進入了一個永久禁令的禁令,提出65(Prop 65)草甘膦的警告要求。熟悉道具的人。65知道行業戰鬥道具65的勝利是一個罕見的事件。加利福尼亞州命題......

    • GDUFA第3輪:開放討論 7月3日,2020年

      最初在2012年頒布並在2017年首次重新授權,通用藥物用戶費(“GDUFA”)被采用加速獲得安全,提高通用藥物審查過程的可預測性。FDA將GDUFA推遲為“顯著成功”,即...

    • FDA正在尋求關於外包設施行業的信息“挑戰” 2020年7月2日

      盡管FDA早期努力吹捧外包設施登記的好處,但在這裏,有少於75個注冊設施。自2013年毒品質和安全行為的通過以來,幾乎相同數量的外包設施已經開放 - 並關閉了他們的門......

    • DGAC草案報告:就像媽媽說,“吃你的蔬菜!” 7月1日,2020年

      美國農業部門(美國農業部)和健康和人類服務(HHS)共同努力,每五年更新並釋放美國人(膳食指南)的飲食準則。(參見我們關於2015年飲食指南的帖子。)每個版的膳食指南都是意圖......

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