我們有一個免費的選舉表演供您下載!2020年10月28日,海曼,菲爾普斯和麥克納馬拉,P.C。導演傑弗裏·K·夏皮羅(Jeffrey K. Shapiro)舉辦了一次網絡研討會,標題為“選舉的潛在生活科學意義”。夏皮羅先生探索了政治在FDA和…
我們有一個免費的選舉表演供您下載!2020年10月28日,海曼,菲爾普斯和麥克納馬拉,P.C。導演傑弗裏·K·夏皮羅(Jeffrey K. Shapiro)舉辦了一次網絡研討會,標題為“選舉的潛在生活科學意義”。夏皮羅先生探索了政治在FDA和…
正如我們先前報道的那樣,FDA被請願免除單糖的擬甲狀腺素,不可以碳水化合物,糖和糖在營養事實框中添加,並認識到這種單糖的卡路裏的卡路裏數量小於4卡路裏…
在特朗普政府的過去四年中,MedTech行業發生了重大變化。FDA流程被簡化,醫療設備消除了消除稅,參議院正在確認第三名最高法院提名人。該行業還迅速回應了前所未有的…
遺傳學和基因組學對臨床護理至關重要。隨著“精密醫學”革命傳播,癌症治療,罕見疾病診斷和心髒護理越來越多地利用基因組學。不幸的是,科學背後的法律和政策滯後以及控製基因組學的法律尚不清楚 - 這意味著時間……
早在2020年8月20日,毒品執法局(“ DEA”)發布了一項臨時最終規則(“ IFR”),聲稱“澄清”了2018年《農業改善法》的某些規定(“ AIA”)。正如我們在2018年12月通過國會通過AIA時解釋的那樣,AIA顛覆了…
盡管在這些共同的時間裏很難收集很多積極的態度,尤其是如果您是(或可能)是政府執法行動的主題,但該帖子試圖提供可能的銀一線。作為支持經濟複蘇期間的一部分…
根據《聯邦食品,藥物和化妝品法》(FDCA)對美國食品藥品監督管理局(FDA)對藥物和醫療設備的監管至關重要。它是確定文章是否由FDA調節的主要基礎,並且…
Hyman,Phelps&McNamara,P.C。很高興地宣布,Dara Katcher Levy和Serra Schlanger將於2020年10月28日至30日參加食品和藥物學院的虛擬廣告和促銷醫療產品會議。這次會議將分析最新的商業問題…
2020年本來應該是一年在《橙皮書》出版40周年之際(慶祝孵化器手機修正案的一個方麵),但可能會發現2020年被記住是孵化器沃克斯人的一年修正案采用…
FDA發布了一個組成更新和聯邦公報通知,詢問與標記“由或包含培養的海鮮細胞組成或包含培養的海鮮細胞的食物”有關的許多問題。該通知討論了FDA對此類產品管轄權的基礎,以及FDA認為相關的錯誤品牌規定。…
歡迎來到Hyman,Phelps&McNamara,P.C。每月的食品,飲料和補充新聞,包括法規,指導,活動以及其他吸引我們的注意力的人。(是的,我們知道飲料和飲食補充劑在…的含義中是“食物”。
2020年9月24日,衛生與公共服務部(HHS)和食品藥品監督管理局(FDA)宣布了最終規則和FDA指南,以進口某些處方藥。(請參閱我們對擬議規則和指導草案的報道。)…
2020年9月23日,一個公共衛生和消費者倡導團體聯盟向FDA提交了一份公民請願書,要求FDA開始考慮添加到食品中的物質的累積健康影響,因為(根據請願人)是聯邦食品的要求,藥物,…
第三巡回法院本周就聯邦貿易委員會訴Abbvie Inc.等人,第18-2621號(3dCir。2020,2020年9月30日)判給了先例決定賓夕法尼亞州東區需要Abbvie和…