月：2020年10月

我們有一個免費的選舉表演供您下載！2020年10月28日，海曼，菲爾普斯和麥克納馬拉，P.C。導演傑弗裏·K·夏皮羅（Jeffrey K. Shapiro）舉辦了一次網絡研討會，標題為“選舉的潛在生活科學意義”。夏皮羅先生探索了政治在FDA和…

公司越來越接受企業社會責任（CSR）；這是公司和品牌將公司價值觀納入其業務模式，並在不同級別與客戶和員工互動的一種方式。但是，這並非沒有風險，我們的…

正如我們先前報道的那樣，FDA被請願免除單糖的擬甲狀腺素，不可以碳水化合物，糖和糖在營養事實框中添加，並認識到這種單糖的卡路裏的卡路裏數量小於4卡路裏…

在特朗普政府的過去四年中，MedTech行業發生了重大變化。FDA流程被簡化，醫療設備消除了消除稅，參議院正在確認第三名最高法院提名人。該行業還迅速回應了前所未有的…

遺傳學和基因組學對臨床護理至關重要。隨著“精密醫學”革命傳播，癌症治療，罕見疾病診斷和心髒護理越來越多地利用基因組學。不幸的是，科學背後的法律和政策滯後以及控製基因組學的法律尚不清楚 - 這意味著時間……

早在2020年8月20日，毒品執法局（“ DEA”）發布了一項臨時最終規則（“ IFR”），聲稱“澄清”了2018年《農業改善法》的某些規定（“ AIA”）。正如我們在2018年12月通過國會通過AIA時解釋的那樣，AIA顛覆了…

盡管在這些共同的時間裏很難收集很多積極的態度，尤其是如果您是（或可能）是政府執法行動的主題，但該帖子試圖提供可能的銀一線。作為支持經濟複蘇期間的一部分…

根據《聯邦食品，藥物和化妝品法》（FDCA）對美國食品藥品監督管理局（FDA）對藥物和醫療設備的監管至關重要。它是確定文章是否由FDA調節的主要基礎，並且…

Hyman，Phelps＆McNamara，P.C。很高興地宣布，Dara Katcher Levy和Serra Schlanger將於2020年10月28日至30日參加食品和藥物學院的虛擬廣告和促銷醫療產品會議。這次會議將分析最新的商業問題…

2020年本來應該是一年在《橙皮書》出版40周年之際（慶祝孵化器手機修正案的一個方麵），但可能會發現2020年被記住是孵化器沃克斯人的一年修正案采用…

FDA發布了一個組成更新和聯邦公報通知，詢問與標記“由或包含培養的海鮮細胞組成或包含培養的海鮮細胞的食物”有關的許多問題。該通知討論了FDA對此類產品管轄權的基礎，以及FDA認為相關的錯誤品牌規定。…

歡迎來到Hyman，Phelps＆McNamara，P.C。每月的食品，飲料和補充新聞，包括法規，指導，活動以及其他吸引我們的注意力的人。（是的，我們知道飲料和飲食補充劑在…的含義中是“食物”。

2020年9月24日，衛生與公共服務部（HHS）和食品藥品監督管理局（FDA）宣布了最終規則和FDA指南，以進口某些處方藥。（請參閱我們對擬議規則和指導草案的報道。）…

2020年9月23日，一個公共衛生和消費者倡導團體聯盟向FDA提交了一份公民請願書，要求FDA開始考慮添加到食品中的物質的累積健康影響，因為（根據請願人）是聯邦食品的要求，藥物，…

第三巡回法院本周就聯邦貿易委員會訴Abbvie Inc.等人，第18-2621號（3dCir。2020，2020年9月30日）判給了先例決定賓夕法尼亞州東區需要Abbvie和…