• 專家去哪裏了解FDA
  • 月:2021年2月

    • 當心EUA剝奪! 2021年2月25日

      隨著COVID大流行的末端出現,設備和放射健康中心(CDRH)似乎正在采取措施,至少降級其緊急使用授權(EUA)案件。根據《聯邦食品,毒品和化妝品法》第564(a)(1)條,…

    • 進入美國農業部大麻生產計劃法規的雜草 2021年2月24日

      似乎“大麻”的辯論一直在肆虐。自從2018年《農業改善法》(《農業法案》)於2018年12月修改了1946年的《農業營銷法》(1946年)執導…的《農業法案》(Farm Crall Call)以來,隻有兩年多的時間過去了。

    • “舌頭和完成” - 隻是。。。不。 2021年2月18日

      Yesterday’s FDA Warning Letter, Press Release, and accompanying public relations campaign related to AcelRx’s promotional material for Dsuvia (sufentanil) are remarkable for exactly the reasons FDA intended them to be remarkable: these actions all signal to industry that despite anemic levels of FDA enforcement related …

    • ACI的第36屆FDA新兵訓練營(虛擬會議) 2021年2月9日

      美國會議學院(“ ACI”)受歡迎的“ FDA新兵訓練營”(現在是第36次迭代)定於2021年3月24日至25日(東部時間)舉行。該會議被稱為首要活動,為人們提供路線圖來導航困難……

    • HP&M的食品,飲料和補品總結:2021年1月 2021年2月8日

      歡迎使用HPM的最新版本的每月食品,飲料和補充新聞總結,包括法規,指導,活動以及其他引起我們的注意。一月已經很重要了,不是嗎?食品和飲料過渡:在撰寫本文時,珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)正在表演…

    • ACI關於OTC藥物的高級法律,法規和合規論壇(虛擬會議) 2021年2月4日

      美國會議研究所(“ ACI”)於2021年2月26日(東部時間)讚助其先進的法律,監管和合規論壇。就像過去一年的許多會議一樣,ACI會議格式已經從現場,親自的活動變為…

    • OIG PBM回扣規則延遲 - 兩次 2021年2月2日

      11月下旬,OIG發布了一項最終規則,該規則不包括聯邦醫療保健計劃安全港,以折扣為Medicare D部分計劃或其PBMS支付的折扣(請參閱此處的帖子)。該規則還建立了兩個新的安全港口:一個用於折扣…

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