• 專家去學習FDA的地方
  • 月:9月2021年

    • 340B攤牌:HRSA盡管訴訟,但仍處於執法 9月30日,2021年

      The 340B drug pricing program has been booming, according to the Health Resources and Services Administration (“HRSA”), the agency under the U.S. Department of Health and Human Services (“HHS”), which reported that discounted purchases totaled $38 billion in 2020, a 27% increase compared to 2019. …

    • ACI的第16屆年度第四段爭議會議(而且它是人!) 9月29日,2021年

      美國會議研究所(“ACI”)在紐約時報廣場酒店喜來登酒店提供11月9日至10日在紐約,紐約州(Livestream Idition)的第16屆IV爭議會議上。而且,與過去一年加上的大量會議不同,ACI會議格式......

    • 藥房所有者對聯邦收費辯護,以非法向12歲以下的兒童進行Covid-19疫苗 9月29日,2021年

      2021年9月24日,波多黎各的藥房所有者懇求有罪,以參與重罪的陰謀,以改變政府財產,並致力於與未成年人之間的非法接種的醫療保健欺詐,年齡在7至11歲之間......

    • HP&M's Jeff Shapiro和Serra Schlanger展示廣告和促銷活動 9月23日,2021年

      Hyman,Phelps&Mcnamara,P.C.很高興地宣布,傑弗裏·夏皮羅和塞拉斯·斯南漢將於今年10月13日至15日在今年的食品和藥物法學院展出虛擬廣告和促進醫療產品會議。本次會議將分析相關的最新監管問題......

    • FDA PDUFA VII目標信(FY 2023-2027):對我們的十大承諾進行審查 9月21日,2021年

      少數FDA出版物在藥物發展世界中急切地預期,作為兩年的PDUFA重新授權績效目標和程序(以下稱為“目標信”)。當FDA發表的財政年度(FY)2023-2027八月末的目標,讓他們的承諾和......

    • 藥品定價改革收集蒸汽(第2部分) 9月15日,2021年

      藥品定價和支付改革是管理,房子和參議院的三足糞便支持。昨天我們的帖子專注於管理局的優先事項和舉措,如HHS最近的綜合計劃的綜合計劃,以解決高藥價格。今天我們專注於......

    • 藥品定價改革收集蒸汽(第1部分):白宮藥品定價計劃提供現有民主黨優先事項的洗衣清單 9月14日,2021年

      盡管對雙方的公共和政治家的高藥物價格有力地批判,但毒品公司在大部分躲避了毒品定價和付款改革的子彈。2018年,特朗普的衛生和人類服務部(HHS)發布了較低藥物價格的藍圖和......

    • 第一屆北達科他州季度藥品價格透明度報告到10月份到期 9月13日,2021年

      今年早些時候,北達科他頒布了一份處方藥價格透明度報告法,HB 1032,於2021年8月1日生效。(見到我們這裏的總結。)這項新法律要求處方藥製造商報告當前的批發收購成本(WAC)銷售藥物的信息......

    • FSIS開始規則製作,用於標記培養或細胞的肉類和家禽 9月9日,2021年

      隨著我們博客的讀者,USDA(FSIS)的FDA和食品安全檢查服務同意共同監督使用動物細胞培養技術的人食品生產。根據2019年3月簽署的理解備忘錄,FDA將監督牢房......

    • 丁東是瘦的標簽(有效)死了嗎? 9月7日,2021年

      創新者在哀悼的普通讚助商哀悼時歡喜:在GSK訴最新的Teva決定中,瘦的標簽可能已經死了。“瘦牌”,也被稱為“雕刻”或“部分viii聲明”是孵化蠟燭中采用的廣泛使用的法定條款......

    • 給予監管盡職調查 9月2日,2021年

      “沒有人完美”的格言如同對人所做的公司適用。在與另一家公司合並或收購之前,潛在的買家必須進行盡職調查,以確定目標公司的不完美,所以買方......

    • facebook ghosting pharma? 9月1日,2021年

      In what appears to be an “about face” in terms of Facebook’s historical wooing of big pharma (are we the only ones that immediately thought, “More Cowbell” when seeing that headline? You can thank us for that 5 minute rabbit hole later), the social media …

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