但這是值得的嗎?OPDP的2022年首字母

2022年2月7日 經過Dara Katcher LevySara W. Koblitz-

好吧,OPDP將大力踢出2022年 - 在帶有Trulicity視頻的Eli Lilly Instagram帖子中發揮了一篇Eli Lilly Instagram帖子。這是一個月多的第二次伊利禮來(Eli Lilly)發現自己陷入了OPDP的十字架上。緊隨2021年12月無題信關於禮來的多部分信息電視OPDP支持偏頭痛治療的EMGALITY,將禮來公司送給了Lilly無標題的信2022年1月19日的新年Instagram帖子對於TRULICITY,是一種生物學許可,“作為飲食和運動的輔助性,以改善2型糖尿病的成年人的血糖控製”和“降低2型糖尿病的成人大型心血管事件的風險多個心血管危險因素。”鑒於FDA僅發布了四個無標題的信件全部的在2021年,值得注意的是,FDA在五周內向莉莉(Eli Lilly)發行了兩張。

使這封信成為2022年開始的重要方法的是,促銷平台(Instagram和促銷材料類型)帶有視頻演示文稿。Instagram廣場以前一直是OPDP的重點,但這是(據我們所知)OPDP首次與包括視頻組件在內的Instagram帖子發行。盡管我們還沒有看到字母主題(僅屏幕截圖)的視頻,但坦率地說,我們感到驚訝的是,OPDP這麼長時間才反對這種促銷活動。

在禮來Instagram帖子的情況下,FDA表示擔心Instagram帖子對藥物的安全性和有效性產生了誤導性的印象,並通過盒裝警告使該藥物誤稱為毒品。The post contained a video entitled 10,080 Minutes that “prominently communicates that Trulicity can help ‘lower A1C along with diet and exercise,’” but “fails to adequately communicate Trulicity’s FDA-approved indication and the limitations of use” thereby creating a “misleading impression about the scope of the FDA-approved indication.” Further, though any relevant discussion is redacted, the Untitled Letter suggests that FDA had previously provided comments to Lilly about its Trulicity promotion more generally.

10,080分鍾的視頻沒有突出限製其對2型糖尿病的成年人的“較低A1C”主張,但沒有充分考慮到“該產品的嚴重風險”,包括任何使用的使用限製。確實,OPDP認識到廣告做過包括使用的指示和局限性,但解釋說介紹還不夠:

OPDP指出,使用的指示和局限性僅在視頻下方的一個小窗口中以小的快節奏滾動字體顯示,並降級到帖子的底部,通過幾個分散注意力的視頻元素競爭消費者的注意力(快速的視覺效果,頻繁的場景變化,繁忙的場景,大型移動的疊加文本以及強大的快速發展的音樂節拍)損害了使用指示和使用局限性的交流。因此,此演示文稿不會減輕帖子所產生的誤導印象。

FDA進一步強調,對促銷溝通的評估不僅包括做出或建議的表示,而且還包括促銷通信未能根據所做的代表或對將藥物用作可能導致的後果揭示的事實的程度推薦或建議在促銷溝通中。”盡管這些物質事實可能存在,但有時還不夠:

該帖子突出地提出了對真實性的利益和表現形式,這是通過五顏六色,引人注目和引人注目的快節奏視覺效果強調的,這些視覺效果在視頻中占據了大部分帖子,頻繁地改變了場景,繁忙的場景和大型移動的疊加文本,具有其他競爭方式,例如強大,快速發展的音樂節奏。相比之下,風險信息位於一個小窗口中,降級到帖子的底部,並使用快節奏的,滾動,小字體來呈現,這些字體難以閱讀,並且不能被消費者充分處理或理解

因此,缺乏公平的平衡和省略警告和預防信息,“對藥物的安全產生了誤導性的印象”,同時“總體效果”。。。破壞了重要風險信息的溝通”,“誤導性地減少與使用的風險” -即使有必要的信息。(盡管我們認識到OPDP還引用了“從警告和低血糖預防的重要信息以及隨之而來的胰島素促分泌蛋白或胰島素的預防措施”,這是引用的最後一個問題,可能不是發出無標題信件的基礎。)

這些問題並不是什麼新鮮事物,盡管這是一個帶有視頻的Instagram帖子的事實,這為考慮它們提供了新的背景。早在20162019我們報道了FDA對電視廣告的反對意見,其中包括快節奏的“引人注目和注意力吸引視覺效果”(請注意類似的語言),因為他們正在爭奪消費者的注意力,而主要陳述傳達了風險信息。在這裏,視頻中的視覺效果,包括大字體文本以獲得好處,掩蓋了傳達風險的較小的滾動文本。FDA采取了行動並不奇怪 - 特別是考慮到該產品具有盒裝警告,OPDP先前已將具有嚴重風險的藥物的促銷材料確定為其執行優先事項之一。更不用說這些帖子是通過OPDP的不良廣告計劃提交的。

那麼這裏的收獲是什麼?背景(引用偉大的羅傑·蒂斯(Roger Thies),伊基克(Iykyk)) - 這是促銷審查的核心宗旨。When reviewing a promotional piece, the reviewer is not just looking at the piece itself, but also needing to understand the audience, the platform, how will it appear or be used, etc. It’s not enough to review screenshots of a banner ad—one needs to know how long each presentation remains on the screen before moving to the next and whether text is legible and can be read and understood given changing visuals. Platforms are also important—for instance, would a compliant audio/visual DTC TV commercial be compliant if it was shown on an LCD screen with no sound in a doctor’s waiting room?

公司需要意識到誰在消耗其社交媒體內容以及如何消費。廣告底部的滾動滾動,小型文字很少能夠與“在線之上”所呈現的福利信息競爭。最終,需要就晉升是否真的值得一提的決定做出決定。