前聯邦藥品監督管理局局長埃利斯·F·昂格博士加入海曼、菲爾普斯和麥克納馬拉,P.C.擔任首席藥物監管專家

2022年2月22日 通過庫爾特·R·喀斯特

Phelps&McNamara,P.C.(“HP&M”)很高興並激動地宣布,Ellis F.Unger博士已作為首席藥物監管專家加入該公司。昂格博士是一名心髒病專家,曾任美國藥物評估與研究中心(CDER)FDA新藥辦公室藥物評估-I辦公室主任。在FDA工作期間,昂格博士的辦公室負責監督心血管、腎髒、神經和精神疾病新藥的審批和監管。

昂格爾博士是倫斯勒理工學院數學和科學獎章的1971名接受者,他在俄亥俄Dayton的賴特州立大學獲得化學學士學位(MigNA和優等),並在俄亥俄州的俄亥俄辛辛那提大學醫學院獲得醫學博士學位。1987年,他在約翰·霍普金斯醫院完成了心髒病學培訓。在約翰·霍普金斯大學期間,作為NIH國家心髒、肺和血液研究所心髒病學分支的高級研究員,昂格博士領導了一個促進血管生成的轉化研究項目。從1997年到2003年,昂格博士曾擔任美國食品和藥物管理局生物製品評估與研究中心(CBER)的醫務人員、團隊負責人,後來擔任該中心的主任。2003年,治療性生物製劑的監管機構從CBER轉移到CDER後,昂格博士加入CDER,擔任心血管和腎髒產品部副主任。昂格博士於2009年過渡到藥物評估-I辦公室,並於2012年成為該辦公室主任。

作為首席藥物監管專家,昂格博士加入了惠普和M不斷壯大的一流藥物開發團隊,該團隊由眾多律師和監管專家組成,他們在眾多藥物和生物製品法律、監管和政策問題上為公司提供協助。“我很高興能加入惠普公司擔任這一職務,並相信我的知識和經驗將與該公司令人驚歎的專業知識協同作用,”昂格博士說。

HP&M董事總經理JP Ellison說:“我們很高興也很謙卑地看到,一位具有昂格博士背景的人選擇了與我們合作。他在FDA的經驗以及對FDA審批流程的深入了解拓寬並加強了我們的能力,這將使我們的客戶受益。”。藥物開發律師(和導師)弗蘭克·薩西諾夫斯基評論道:“我們很榮幸能邀請昂格博士加入我們的行列,幫助患者、研究人員和讚助者為有需要的人帶來新的治療方法。昂格博士數十年來致力於促進我們的公共衛生,應該在這裏找到機會,將這一輝煌的事業進一步延伸。”