• 專家去學習FDA的地方
  • 膳食補充劑

    • NPA文件申訴尋求防止FDA追溯地應用排除條款 12月20日,2021年

      2021年12月7日,自然產品協會(NPA)提出了一項申訴,以根據膳食補充劑的定義,基於FDA的禁令征求禁令的禁令。問題是FDA對FDC法案的“排除條款”第201(FF)(3)(B)(ii)的解釋,其中包括......

    • HP&M's Food,Beverage&Contrestaple Conup:2月2021年 3月4日,2021年

      歡迎來到最新版本的Hyman,Phelps&Mcnamara,P.C.每月包裝食品,飲料和補充新聞,包括法規,指導,活動以及其他別人的目光。食品及飲料過渡:截至本文,珍妮特伍德科克是食物的代理專員......

    • HP&M's Food,Beverage&Contrestaple Had:1月2021年 2月8日,2021年

      歡迎來到最新版本的HPM每月包裝食品,飲料和補充新聞,包括法規,指導,活動以及其他別人的目光。這是一個1月,沒有嗎?食品和飲料過渡:截至本文,珍妮特伍德科克采取行動......

    • ACI的膳食補充劑 - 法律,監管與合規 - 虛擬會議 6月2日,2020年

      美國會議研究所(“ACI”)與負責任的營養委員會一起讚助ACI的年度法律,監管和合規論壇。該虛擬會議計劃於2020年6月23日至24日舉行。這個“必須參加”法律,監管和合規性利益相關者的活動。

    • 肯定的防禦:什麼會堅持牆上? 2020年3月11日

      最近在FTC訴昆西生物科學舉行有限公司的意見。Lexis 36424 *(S.D.N.Y。2,2020)(這裏的背景)是FTC ACT案例中的肯定防禦的引人注意,指示飲食補充劑的欺騙性廣告。FTC和紐約州......

    • CHPA請願FDA在膳食補充劑中迅速建立了CBD的明確路徑 2019年11月27日

      FDA一再宣布,大麻(“CBD”)不能合法地用於食品或膳食補充劑中,因為FDA在首次營銷CBD作為膳食補充劑或食物之前批準了CBD作為活性成分。這沒有停止......

    • 在天竺葵,合成植物和車身建築物上:第11屆巡回賽訴訟上訴扣除了DMAA的FDA癲癇發作 2019年9月6日

      聲稱DMAA(1,3-二甲基胺)是天竺葵的“成分”,高科技藥物,Inc。將DMAA作為膳食補充劑,用於車身製造商的產品。美國食品和藥物管理局抓住了產品,聲稱DMAA是一種食品添加劑,因為它通常不識別......

    • ACI膳食補充劑的年度法律,監管與合規論壇 2019年6月3日

      美國會議研究所(“ACI”)與負責任的營養委員會一起讚助ACI的年度法律,監管和合規論壇。會議定於紐約紐約紐約紐約紐約時報廣場舉行的紐約州紐約州的紐約......

    • 高科技起訴拯救DMHA 2019年5月6日

      Hi-Tech Pharmaceuticals, Inc. (Hi-Tech) and its President and Chief Operating Officer filed suit in the U.S. District Court for the District of Columbia to enjoin FDA from continuing to seek removal of DMHA products from commerce through the issuance of warning letters and “pressure… to …

    • FDA宣布提高膳食補充行業監督的各種舉措 2019年2月15日

      On February 11, 2019, Dr. Gottlieb issued a statement that appears to build on statements from December 2018. In December 2018, as part of remarks to the FDLI Enforcement, Litigation, and Compliance Conference, Dr. Gottlieb had alluded to FDA’s plans to step up its efforts …

    • ACI的第6屆年度法律,監管和依從性論壇膳食補充劑 5月31日2018年

      美國會議研究所(“ACI”)以及負責任的營養委員會,正在讚助ACI的第6屆年度法律,監管和合規論壇。會議計劃於2018年6月18日至20日從紐約紐約舉行的紐約奈克。這個“必要”的法律活動,......

    • FDA否認申請禁止咖啡因,因為沒有必要的行動;問題指導 2018年4月27日

      2014年,公共利益科學中心(CSPI)提出了一個公民請願書,要求FDA禁止高度濃縮的咖啡因銷售作為膳食補充劑的零售分布,並指定可能銷售咖啡因的形式的限製。在四月 …

    • FDA第一次強製性召回訂單,在含有Kratom的食品上行使FSMA授權 2018年4月5日

      2018年4月3日,FDA宣布,它發布了所有含有粉末克拉特摩的食品的強製性召回訂單,由三角形藥房LLC(三角形)製造,加工,包裝或持有。FDA根據其發現,載有kratom的幾個三角形產品......

    • 自然健康聯盟要求FDA修複IND指導 2018年3月30日

      2013年9月,FDA根據FDA的情況頒發了最終指導,該公司需要對人類的臨床研究進行調查的新藥物應用(IND)。最終指導創造了一個轟動,因為它包括一些沒有包含在...的部分

    • FTC員工發布多級營銷人員的指導 2018年1月17日

      1月4日,聯邦貿易委員會(FTC)宣布發布關於FTC工作人員關於多層次營銷(MLM)的新指南。以問題和答案的形式,涉及對企業評估其遵守FTC法案的業務問題的指導。多級營銷是......

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