在我們2022年的第二封OPDP執行信中，FDA清楚地表明了一件事：OPDP會找到您的促銷內容 - 即使可能看起來不像促銷內容。雖然OPDP在滾動Instagram時會發現一係列視頻並不令人震驚（尤其是當…
菜單
執法
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假新聞？出色的主張以及在哪裏找到它們（或FDA將在哪裏） 2022年3月4日
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但這是值得的嗎？OPDP的2022年首字母 2022年2月7日
好吧，OPDP將大力踢出2022年 - 在帶有Trulicity視頻的Eli Lilly Instagram帖子中發揮了一篇Eli Lilly Instagram帖子。這是Eli Lilly發現自己陷入OPDP的十字路口的第二次。在…
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三個實體（以及負責的零件所有者和藥劑師）可能必須吞下他們在阿片類藥物危機中的作用的痛苦。但是……目前，地方法院否認政府的初步禁令動議 2022年1月31日
司法部的處方攔截和訴訟（PIL）工作隊再次罷工？還不是，但也許很快，如下所述。美國對德克薩斯實體Zarzamora Healthcare LLC，Rite-Away藥房和醫療供應＃2及其藥劑師（PIC）和部分所有者提出了投訴。…
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需要三個[組件]才能使一件事情變得不合時宜 - OPDP挑戰兩部分廣告 2022年1月26日
在過去的幾周中，我們正在努力跟上OPDP的帖子，並且即將發表的有關其最近給禮來信的博客即將到來！向Rob Base和DJ EZ Rock表示歉意，獲得了這款Emgalital DTC電視的花費不止“兩個”…
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地方法院解釋Ekra 2022年1月7日
“ EKRA”是指消除恢複中的回扣法，這是藥物使用的一部分 - 預防疾病預防，促進2018年患者和社區法的阿片類藥物恢複和治療。EKRA在18 U.S.C.§220，並在HP＆M上進行了描述。
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‘這是CPG供應鏈研究的季節 2021年12月9日
Nothing says “happy holidays” quite like the issuance of Federal Trade Commission (FTC) orders – essentially, subpoenas – to large retailers, wholesalers and suppliers of food, cosmetics, personal care and OTC products, among other things, during the supply chain’s busiest time of the year. Antitrust …
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安妮·沃爾什（Anne Walsh）適度的FDLI合規性和執法麵板 12月3日，2021年
Hyman，Phelps＆McNamara，P.C。’s Anne Walsh will be moderating “Updates in Litigation Risks: Product Liability, Private Litigation, and Consumer Class Actions,” at the upcoming Food and Drug Law Institute’s Enforcement, Litigation, and Compliance Conference on December 9-10. As we move out of the COVID-19 …
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“這個名字的債券。詹姆斯·邦德（James Bond）。”：司法部要求公司確定所有負責任的個人 2021年11月15日
司法部與最後一部“丹尼爾·克雷格（Daniel Craig as James Bond）”電影同時發布了最新的政策聲明，這可能隻是一個巧合。但是，像詹姆斯·邦德（James Bond）一樣，政府調查的十字準線中的公司沒有時間死亡，他們……
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聯邦貿易委員會以很大的方式複活了其懲罰罪行 2021年10月20日
Last fall, when AMG Capital Management, LLC v. FTC was pending before the Supreme Court, former Federal Trade Commission (FTC) Commissioner Rohit Chopra (now Director of the Consumer Financial Protection Bureau) and Samuel Levine (recently appointed Director of the FTC’s Bureau of Consumer Protection) coauthored …
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藥房老板對聯邦指控判處非法對12歲以下兒童進行非法管理COVID-19的疫苗 2021年9月29日
2021年9月24日，波多黎各的一家藥房的所有者承認參加重罪陰謀轉換政府財產並實施與未成年人7至11歲之間的非法疫苗接種有關的醫療保健欺詐行為。
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司法部重新品牌指導文件 2021年8月30日
公司經常使用重塑品牌重新定位和重新關注其業務。有時他們會大張旗鼓地做。有時它是安靜而逐步完成的。聯邦政府對每次管理的每一次變更都進行了自己的重塑版本。就在7月4日的假期周末之前，…
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FIFA案件為FDA調節的公司舉辦課程 - 組織可以成為其雇員犯罪行為的受害者 2021年8月26日
這是一個被接受的事實，即使是良好的道德和合規組織也可能會有嚴重的問題。量刑指南，司法部手冊和其他人 - 其他人都認識到現實。HHS OIG在其製藥製造商的合規指南中指出：OIG認識到…
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FDA將其翻轉並逆轉：FDA撤回HHS撤回UDI指南 2021年6月9日
While typically, FDA is responsible for setting forth its own agenda and enforcing compliance with its own regulations, the Trump Administration’s HHS, on its way out the door in late 2020, took the unusual steps of withdrawing an important FDA Compliance Policy Guide, “Marketed Unapproved …
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FDA在臨床上崩潰。gov報告失敗 2021年5月4日
4月28日，FDA發布了第一個不遵守違規通知，以免向ClinicalTrials.gov提交所需的臨床試驗結果信息。該通知已發給Acceleron Pharma，Inc。，因為未能在評估安全性的臨床試驗後未提交所需的信息…