• 專家去學習FDA的地方
  • 衛生保健

    • HP&M的索菲亞·戈爾金在州藥品定價透明度要求的變化上 3月17日,2022年

      Hyman,Phelps&Mcnamara,P.C.很高興地宣布,索菲亞·戈金將在Informa Connect的藥品定價透明度大會上展示和發言,該國在3月28日至29日在費城在費城舉行,在費城舉行,在2022年3月28日。

    • 地區法院解釋EKRA 1月7日,2022年

      “EKRA”是指恢複法案中的回扣,這是物質使用的一部分 - 促進2018年患者和社區法案的阿片類藥物恢複和治療。EKRA於18 U.C.C編纂。§220並描述了HP&M的...

    • CMS錘擊國際參考價格的棺材中的最終釘子毒品 12月29日,2021年

      我們於8月份報告說,CMS提議撤銷在特朗普政權後期發布的最有利的國家(MFN)藥品定價臨時最終規則。今天,CMS最終確定了這一提議,有效地結束了國際參考定價的概念......

    • 確保ACA避孕授權符合國會的原始意圖 10月28日,2021年

      在FDA批準重要的新處方藥的批準是使我們在HPM的工作如此令人欣慰的事情之一。FDA批準是克服的重大障礙,隻有在多年收集的數據的簡短審查後發生的局麵之行......

    • Phrma Sues Arkansas在聯邦340B毒品折扣計劃中間幹涉 10月7日,2021年

      上周,我們博客關於尚未遵循衛生資源和服務管理局(“HRSA”)發布的2010年指導的日益增長的藥品製造商列表,該製造商允許340B涵蓋的實體與多種藥店合同以分配給涵蓋實體的藥物耐心。......

    • 340B攤牌:HRSA盡管訴訟,但仍處於執法 9月30日,2021年

      The 340B drug pricing program has been booming, according to the Health Resources and Services Administration (“HRSA”), the agency under the U.S. Department of Health and Human Services (“HHS”), which reported that discounted purchases totaled $38 billion in 2020, a 27% increase compared to 2019. …

    • 第一屆北達科他州季度藥品價格透明度報告到10月份到期 9月13日,2021年

      今年早些時候,北達科他頒布了一份處方藥價格透明度報告法,HB 1032,於2021年8月1日生效。(見到我們這裏的總結。)這項新法律要求處方藥製造商報告當前的批發收購成本(WAC)銷售藥物的信息......

    • 根據揚聲器計劃對OIG專用欺詐警報進行修訂的PhRMA代碼 8月24日,2021年

      2021年8月6日,美國製藥研究和製造商(Phrma)宣布發布關於與醫療保健專業人員的互動的修訂後的Phrma守則,這將於2022年1月1日生效。PhRMA守則是一項重點的自願法典在......

    • CMS建議撤銷特朗普時代最受歡迎的國家(MFN)藥品定價規則 2021年8月10日

      衛生和人類服務部(HHS)旨在撤銷一個特朗普時代規則,該規則將建立一個“最受歡迎的國家”(MFN)模型,以獲得國際價格的藥物支付藥物支付。特朗普行政規則有一個困擾的曆史。這 …

    • 基礎設施賬單設為推遲特朗普 - 時代折扣規則籌集現金 8月4日,2021年

      2021年8月2日星期一,參議院占據了H.R. 3684,基礎設施投資和職業法案,繼上個月內部的版本。雖然Bipartisan Bill在很大程度上涉及國家的交通基礎設施,第90006節延誤所謂的“折扣規則”......

    • 緬因州和內華達更新藥品價格透明度法 7月23日,2021年

      緬因州和內華達州以前製定了需要毒品製造商的法律報告有關其產品定價的信息。(見這裏和這裏的覆蓋範圍)。如下麵的總結,每個州最近更新了他們的報告要求。兩國的新要求將於10月2021日生效......

    • 國家處方藥價格透明度法的發展 2021年6月4日

      雖然聯邦努力解決了處方藥的爭議是討論的,但各國繼續采取自己的措施,要求藥物供應鏈中的藥品製造商和其他實體披露有關定價的信息。(見到我們之前的締約國的覆蓋範圍在這裏......

    • 醫療補助藥物回扣計劃的最新發展 6月1日,2021年

      過去兩周見到了與CMS的醫療補助藥物回扣計劃(MDRP)法規有關的兩個值得注意的發展。1. Phrma Sues CMS在2020年12月挑戰MDRP規則遏製患者援助,CMS發布了對MDRP規定進行了幾項變更的最終規則。看看我們的帖子......

    • 再次升級 - 藥水果退稅虛假索賠法案法令指控 4月13日,2021年4月

      本月早些時候,司法部宣布在醫療補助退款虛假索賠法(FCA)案件中的另一個解決方案。在這種情況下,美國前。Streck v。布裏斯托爾 - 邁爾斯斯斯皮布有限公司,民事訴訟號碼2:13-CV-7547(E.D.PA)布裏斯托爾Myers Squibb(BMS)同意支付75美元......

    • HHS OIG有關自由毒品的谘詢意見 3月29日,2021年3月29日

      2021年3月24日,美國衛生和人類服務部督察辦公室(“OIG”)發布了該年的第一個谘詢意見。谘詢意見21-01涉及藥品製造商提供特定藥物的特定藥物。

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