manbetx万博新闻

周五，拜登總統發布了一項廣泛的行政命令，試圖解決美國經濟中的過度調整，壟斷和不公平的競爭。該命令使用恰當地命名的“整個政府”方法，呼籲司法部，聯邦貿易委員會，農業部，財政部…

2020年10月，衛生與公共服務部（HHS）和食品藥品監督管理局（FDA）發表了最終規則（我們在此處概述），該規則實施了《美國法典》第21號聯邦食品，藥物和化妝品法第804條。§384，允許國家和…

10月，衛生與公共服務部（HHS）和食品藥品監督管理局（FDA）發布了最終規則，允許從加拿大進口處方藥產品（“最終規則”）。最終規則在11月30日生效，但潛力…

2020年9月24日，衛生與公共服務部（HHS）和食品藥品監督管理局（FDA）宣布了最終規則和FDA指南，以進口某些處方藥。（請參閱我們對擬議規則和指導草案的報道。）…

2019年12月18日，衛生與公共服務部（HHS）和食品藥品監督管理局（FDA）發出了擬議規則製定的通知（NPRM），並發布了某些處方藥的進口指南草案。NPRM和指南草案提供了更多詳細信息…

2019年8月13日，FDA宣布已發布第一封警告信（WL），以違反外國供應商驗證計劃（FSVP）的要求。這是進口商的一個很好的提醒，他們必須為每種食物提供FSVP。

正如我們先前報道的那樣（請參閱此處，此處，此處）四個州（佛蒙特州，科羅拉多州，佛羅裏達州和緬因州）已通過法律以建立毒品進口計劃。美國衛生與公共服務部（HHS）扭轉了長期的政策，於2019年7月31日星期三宣布了HHS…

正如我們之前報道的那樣，佛蒙特州州長菲爾·斯科特（Phil Scott）於2018年5月簽署了一項新法律，允許從加拿大批發進口處方藥進入佛蒙特州。佛蒙特州的人類服務機構（VAHS）最近發布了一份報告，其中包含該機構的“加拿大人…………

盡管可能不是FDA的意圖，但FDA要求圍繞活躍藥品成分進口的淨效應是推動美國以外的研究成品製造。FDA當前的解釋在其最令人震驚的實施中設置了一個Catch-22，其中一批…

美國第二巡回上訴法院幾周前發布了一項裁決，扭轉了被告對未經批準的毒品的分配的陰謀定罪。初審法院拒絕了與…主張的建議辯護辯護有關的證據。

上周，德克薩斯州刑事司法部（“ TDCJ”）在最初針對FDA於2017年1月在美國德克薩斯州南部地區的美國地方法院提起的案件提起了修改的申訴。TDCJ最初挑戰了FDA在確定可接受性的延誤中，進入國內……

由Dara K. Levy（Dara K. Levy） - 自動化商業環境（ACE）於2016年6月15日（經過幾次延誤）生效，是由海關運營的電子係統，旨在自動化進口處理和加快評論用於電子進口文件。它替代…

By Kurt R. Karst – In a 19-page decision handed down earlier this week by Judge Nancy Torresen of the U.S. District Court for the District of Maine, the court ruled that Maine’s 2013 law, titled “An Act To Facilitate the Personal Importation of Prescription Drugs …

作者：Allyson B. Mullen - 2014年11月3日，McKenna Long＆Aldridge LLP的律師事務所代表普利茅斯Direct，Inc。（Plymouth）（普利茅斯）和Natures Pillows，Inc。（NPI）提起訴訟。哥倫比亞特區反對FDA聲稱…

By Kurt R. Karst – FDA’s Pre-Launch Activities Importation Request (“PLAIR”) program got a lot of attention last July when the Agency finally announced the issuance of a draft guidance document (Docket No. FDA-2013-D-0836) describing the program. Briefly, the PLAIR program allows, on a case-by-case basis and …