OTC藥物和化妝品

正如該博客的讀者可能回想起的那樣，在2020年3月，作為《關懷法》的一部分，《 FDC法案》（FDC Act）進行了修改，其中包括（1）（1）改革和現代化非處方（OTC）專著毒品產品的方式。在美國和（2）…

自2020年3月《冠狀病毒援助，救濟和經濟安全法》（CARES法案）簽署為法律，以建立第505克食品，毒品和化妝品法案（FD＆C Act）（請參閱此處的博客文章），《受監管社區》已有渴望與FDA互動…

FDA上周宣布，它打算撤回其2020年3月發布的指南文件，概述有關製造洗手液的臨時政策。自2021年12月31日起，生產洗手液和酒精的公司可在臨時政策下用於洗手液……

我們中的許多人一直在等待FDA開始實施2020年冠狀病毒援助，救濟和經濟安全法案（CARES ACT）的非處方（OTC）專著改革規定（請參閱此處的博客文章）。雖然我們知道在幕後是…

隨著新的非處方（OTC）專著改革的新設施費（請參閱此處和此處的博客文章，以及FDA在這裏的公告），並隨附新的欠款列表。根據《 OTC專著用戶費用法》（OMUFA）的設施費，應提交的費用。

牙齒美白 - 藥物或化妝品還是兩者兼而有之？對於某些牙齒美白，監管狀況仍然是灰色的，顯然沒有該機構照明的前景。正如我們在2014年報道的那樣，FDA對對過氧化物牙齒美白劑的調節的興趣始於…

五年多以來，FDA一直對大麻二酚（CBD）產品采取行動。FDA認為CBD不是合法食品或飲食成分。但是，盡管該機構對CBD發表了強有力的陳述，但FDA還是主要通過警告信（WLS）行動了……

美國會議研究所（“ ACI”）於2021年2月26日（東部時間）讚助其先進的法律，監管和合規論壇。就像過去一年的許多會議一樣，ACI會議格式已經從現場，親自的活動變為…

那不花很長時間。正如我們在2020年底報道的那樣，FDA在通知中宣布了OTC專著藥物製造商和其他費用的用戶費用。然後在2021年1月6日，HHS宣布費用不在桌子上。發生了什麼？出色地， …

正如我們先前報道的那樣，作為《關懷法》的一部分，OTC專著改革被簽署為法律。該法律修改了《 FDC法案》，其中包括OTC專著的藥物用戶費用計劃，根據該計劃，FDA被授權評估和…

根據《防曬創新法》（SIA），GAO將審查並報告FDA對防曬霜和其他非處方藥（OTC）藥物的調節。2020年7月下旬，GAO發布了有關其2019年7月至2020年7月進行的績效審核的報告。該報告重點介紹…

在這個空前的時期，每天發生的監管和立法公告和變化的襲擊中，人們悄悄地（在某些方麵）立法變更，最終成為法律。2020年3月27日，特朗普總統簽署了法律《關懷法》，其中包括一係列…

我們知道會回來的。它從來沒有死了，盡管也許被某些人（從來沒有我們）忘記，但是OTC專著改革又回到了公眾眼中。上周，立法者似乎正在心動地局長珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）的講話中，她敦促……

上周，FDA發布了有關消費者殺菌量的最終法規。2016年，FDA提出，根據FDA的OTC藥物審查，在消費者抗菌素中使用了28種活性成分，包括三氯生。FDA要求但未收到…

早在2014年，《防曬創新法案》（“ SIA”）修改了《聯邦食品，毒品和化妝品法》，目的是加快提議在防曬專著中添加的防曬成分的審查。盡管SIA的最初重點是…