• 專家去哪裏了解FDA
  • 煙草

    • 你記得準備好了嗎?FDA希望您成為 2022年3月21日

      所有公司都害怕物流,成本和聲譽危害與在必要時進行召回有關以刪除或糾正現場產品的召回的危害。但是,一家公司的準備越多,可能會召回,當情況需要時,其壓力就越少。

    • R.J.雷諾蒸氣公司首先獲得電子煙PMTA授權 2021年10月21日

      2021年10月12日,FDA授權R.J.的營銷Reynolds(RJR)Vapor Company的Vuse Solo電子尼古丁傳遞係統(端)設備和伴隨的煙草味的電子液體POD,特別是Vuse Solo Power單元,Vuse替換墨盒原始4.8%G1和VUSE替換盒式盒子原始盒裝原始鏡片原始4.8%G2。…

    • 嘿!iqos iqos全天(隻是在美國) 2021年10月11日

      看來,盡管FDA Giveth,但ITC卻拿走了。IQOS是一種煙草加熱係統,在該係統中,將“熱門物質”(與甘油混合的煙草混合在一起)被電加熱以釋放含尼古丁的氣溶膠,但煙草沒有燃燒。因為IQOS被FDA歸類為香煙,所以…

    • FDA宣布已經準備好對薄荷香煙采取行動,但其成功尚不確定 2021年5月14日

      食品藥品監督管理局(FDA)於2021年4月29日宣布,它正在努力禁止薄荷醇調味的香煙,並致力於發布擬議的產品標準,以禁止薄荷醇作為“明年”卷煙中的特征。在同一公告中,…

    • 華盛頓特區電路擊中FDA的雪茄警告 2020年7月9日

      2020年7月7日,華盛頓特區巡回賽的一致小組裁定,FDA違反了《煙草控製法》(TCA)和《行政程序法》,未能研究雪茄所需的廣泛健康警告是否會真正降低……

    • 華盛頓特區巡回上訴法院堅持FDA的宣告規則 2019年12月18日

      For those following the war between the Food and Drug Administration (“FDA”) and industry over the regulation of vaping products, last week’s opinion by the United States Court of Appeals for the District of Columbia Circuit upholding FDA’s so-called Deeming Rule is yet another battle …

    • 對代理人的尊重 2019年8月27日

      鑒於長期以來稱為AUER尊重的學說,在法庭上向FDA提出挑戰的公司通常麵臨一場艱苦的戰鬥,該學說(用簡化的術語)要求法院遵守FDA對FDA對其自身法規的解釋。最近在基索爾的最高法院裁決…

    • 假期和紅色鯡魚:FDA的“非執行酌處權”成功地挑戰了 2019年5月21日

      從曆史上看,食品藥品監督管理局曾呼籲其決定不要采取執法或起訴法律違法行為的行使“執法酌處權”,這是一個錯誤的聲明。實際上,這樣的決定是“非執行酌處權”的行動。但是,無論它叫什麼,很少……

    • Gottlieb到電子煙製造商:減少青年使用,否則我將結束您 2018年9月18日

      幾個月前,我們報道了FDA最近針對電子尼古丁輸送係統(End)(例如電子煙)的執法工作,並警告該機構正在密切關注零​​售商和製造商(請參閱此處和此處)。在2018年9月12日的公告中,FDA總結了其執法工作…

    • 哦,桌子如何轉:法院要求FDA遵守法律要求在香煙上進行圖形警告 2018年9月11日

      馬薩諸塞州的一個地方法院責罵FDA未能在為期兩年的截止日期之前發布最終規則,要求對香煙進行彩色圖形警告。該決定對與圖形警告相關的公共衛生利益很重要,但對於損失而言很有趣……

    • 不要說他們沒有警告您:FDA和FTC發行13條警告信給出售類似於兒童友好食品的公司的公司 2018年5月3日

      FDA正在繼續鎮壓向未成年人出售煙草產品(請參閱此處有關最近的FDA動作的帖子)。2018年5月1日,FDA和FTC向製造商,分銷商和零售商發出了13封聯合警告信,以誤導含有尼古丁尼古丁的電子液體的標簽或廣告...

    • 向未成年人出售電子煙,提示FDA在行業下燃燒火災 2018年5月1日

      2018年4月24日,FDA發布了一份有關新執法行動和預防青年煙草預防計劃的聲明,旨在阻止未成年人使用電子煙產品。根據《家庭預防和煙草控製法》(“煙草控製法”),“煙草產品”被定義為“任何……

    • vape商店挑戰FDA的綠色規則的合憲性 2018年2月2日

      在幾個州的vape商店中,訴訟挑戰了FDA宣告規則的合憲性(有關該法規的背景信息,請參見我們以前的帖子)。原告正在幾個聯邦地方法院同時提起訴訟 - 也許是為了……

    • FDA建議將修訂延遲到預期使用法規 2018年1月23日

      2015年,FDA提議修改預期的使用法規,該法規描述了該機構如何確定對藥物或設備的預期使用,包括可以考慮的證據類型。FDA的擬議規則將刪除臭名昭著的“知識”句子,這可能會…

    • FDA宣布在煙草監管政策中進行重大變化 2017年7月30日

      在一個令人驚歎的發展中,新任命的FDA專員Scott Gottlieb,醫學博士上周五舉行了簡報,宣布煙草和尼古丁法規的多年計劃。專員的講話可在此處提供,並在此處宣布該政策。該機構的新方法…

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